2015年9月阿卡替尼被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制药。今天咱们就来详细了解一下孟加拉耀品国际的阿卡替尼怎么服用?
阿卡替尼使用方法:推荐剂量为 100 mg 胶囊,每日口服两次,间隔 12 小时每天固定时间服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊至少须用 250 毫升水吞服(请勿研碎、打开、咀嚼或溶解)。此药物可饭后或空腹服用。
阿卡替尼需严格按照处方服用。如果漏服一次剂量的阿卡替尼,请记起后立即补上,除非超过常规服用时间 3 小时以上,不应通过服用额外剂量来弥补漏服剂量,且不应改变剂量或停止用药,除非医疗服务人员另有指示。
孟加拉耀品国际是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立。
2015年9月14日至2017年2月8日期间,试验招募了675例患者。不符合入选标准的有140例,其中535例被随机分配接受治疗。接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗的为179例,接受阿卡替尼单药治疗的为179例,接受奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗的为177例。
在中位随访28.3个月时,与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥单药组相比,阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组和阿卡替尼单药治疗组的中位无进展生存期更长。24个月时,在评估出的无进展生存率中,阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组为93%,阿卡替尼单药治疗组为87%,而奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组为47%。各组中最常见的3级或更高级别不良事件是中性粒细胞减少症。
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