辉瑞白血病新药奥英妥珠单抗在中国上市了吗？

奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。

FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。

辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药，并创出众多国际上知名的健康药物。辉瑞拥有广泛和多元化的产品线，帮助生命各个阶段人群的疾病预防和健康改善。强大完善的产品线涵盖了生物制药、疫苗等多个领域，满足了生命各阶段的健康需求。对于国内患者来说，遗憾的是，辉瑞白血病新药奥英妥珠单抗目前仅在美国等少数国家上市，售价折合人民币约11万元，截止目前并未在中国上市。国内患者如果有购药需求，可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外上市的辉瑞白血病新药奥英妥珠单抗。 

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