美国辉瑞的奥英妥珠单抗疗效如何？

奥英妥珠单抗是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药，并创出众多国际上知名的健康药物。辉瑞拥有广泛和多元化的产品线，帮助生命各个阶段人群的疾病预防和健康改善。强大完善的产品线涵盖了生物制药、疫苗等多个领域，满足了生命各阶段的健康需求。那么，美国辉瑞的奥英妥珠单抗疗效如何？

一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%[ 95% CI: 72%-88% ]，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%[ 95% CI: 21%-39% ]。在取得CR/CRi的所有患者中，相比接受化疗的患者(28%[95% CI：14%-47%])，接受奥英妥珠单抗 疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% [95% CI: 68%-87%])。接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ，而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月[95% CI: 4.7, 8.3] 。相比化疗，采用奥英妥珠单抗治疗的患者的总生存期(OS)分析没有达到统计学意义上预先设定的边界条件。 

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