2017年8月24日,伊布替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。伊布替尼曾四次被美国FDA授予突破性药物认定,获得国际奖项“盖伦奖”。今天咱们了解一下伊思达伊布替尼疗效怎么样?
试验数据显示,伊布替尼治疗多种B细胞NHL均有效,特别是对于MCL患者疗效显著。 基于1期试验数据,开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予亿珂(伊布替尼)单药治疗,中位随访15.3个月。
结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。伊布替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。
孟加拉伊思达Incepta制药有限公司是一家在1999年成立的孟加拉国领先的制药公司,公司拥有一个非常大的制造工厂,Incepta通过了多国GMP(药品生产质量标准规范)认证,是一个可靠的国际化制药企业。
复发难治的慢性淋巴细胞白血病患者使用伊布替尼,其客观缓解率高达89%;复发难治的套细胞淋巴瘤使用伊布替尼,其客观缓解率高达68%,甚至其中有21%的患者得到了完全缓解;伊布替尼联合利妥昔单抗、后续化疗方案来针对初治的套细胞淋巴瘤,竟然可以达到100%反应率和100%完全缓解率!
另外由于伊布替尼是一款口服靶向药物,因此在许多B细胞肿瘤缓解后的维持治疗中也有伊布替尼的参与。伊布替尼成为了转化研究的典范。随着这款重磅新药在全球90多个国家的获批,许多B细胞恶性肿瘤患者的生活迎来了巨大改善。
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