瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好？达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市，这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因，黑色素瘤的发病率比较低，但恶性程度高，与其他实体瘤相比，其致死年龄更低。达拉非尼的上市为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。

一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者，接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗，平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。

将入组的患者随机分组，其中438人接受达拉非尼（150mg一天两次）联合曲美替尼（2mg一天一次）治疗，432人接受安慰剂治疗。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。不仅如此，患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。

2019年瑞士诺华的达拉非尼在我国获批上市。诺华是世界三大药企之一，中国总部于1997年成立，承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。

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