美国塞利尼索联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。塞利尼索是一种核输出抑制剂,靶向核输出蛋白XPO1。
美国塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出(SINE)抑制药,由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。
Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请,得到FDA受理,并授予孤儿药地位和快速通道审评资格。
美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索联用小剂量地塞米松上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。
Karyopharm Therapeutics Inc.是一家临床阶段的制药公司,专注于针对核转运的药物的发现,开发和商业化以及治疗癌症和其他疾病的相关目标。
那美国产的塞利尼索在中国上市了吗?
据了解,塞利尼索在国内还没有正式上市,如果患者有需要可以联系医伴旅咨询相关事宜!
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