美国食品和药物管理局(FDA)批准塞利尼索,联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
美国塞利尼索是一种核输出抑制剂,靶向核输出蛋白XPO1。值得一提的是,塞利尼索是首个也是唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂,同时是首个也是唯一一个获FDA批准用于对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗均难治的多发性骨髓瘤(MM)患者的处方药。
此外,塞利尼索也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
美国塞利尼索是一种口服的小分子核输出蛋白1抑制剂,在血液学和实体恶性肿瘤中具有活性。塞利尼索的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻、食欲下降、体重下降、血小板减少、中性粒细胞减少和低钠血症。
塞利尼索是由Karyopharm Therapeutics公司生产,该公司是一家专注于肿瘤治疗的制药公司。致力于为治疗癌症与其他疾病而针对核输出与相关靶点的药物的发现、开发和商业化业务。
美国塞利尼索的保存条件:密闭贮藏30℃以下。
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