美国基因泰克的恩曲替尼(entrectinib)目前获批的适应症有:治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。美国基因工程技术公司,简称基因泰克,是1976创立的生物技术公司,是国际生物技术行业的创始者。瑞士罗氏制药集团在2009年3月26日出资约468亿美元全额收购了该公司。
美国基因泰克的恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。恩曲替尼是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物,批准用在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。
美国基因泰克的恩曲替尼什么时候在中国上市?据了解,目前暂无美国基因泰克的恩曲替尼在中国上市的消息。恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市,于2019年8月15日获FDA批准上市。恩曲替尼是继拜耳-维特拉克-拉罗替尼(Larotrectinib)之后,全球上市的第二款靶向NTRK的口服跨病种广谱抗癌药。恩曲替尼也是即帕博利珠单抗(Keytruda)和拉罗替尼(Larotrectinib)之后,美国FDA批准的第三款泛组织抗癌药物。
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