阿巴西普最早于 2005 年12月获美国 FDA 批准上市,由百时美施贵宝研发生产,用于治疗类风湿关节炎。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。
百时美施贵宝的阿巴西普效果好不好?
阿巴西普注射液为选择性T细胞共刺激调节剂,通过与抗原递呈细胞上的CD80和CD86结合,抑制T细胞的激活。激活的T细胞与类风湿性关节炎(RA)发病机制相关。阿巴西普通过与抗原递呈细胞上CD80和CD8结合,进而阻断两者与T细胞上的CD28的相互作用,从而抑制T细胞的激活。
在美国风湿病学会 2012 年会上报告的 AMPLE 研究中探究了阿巴西普和阿达木单抗的治疗效果,这是一项进行中的、为期24个月的、3B期、随机化、对研究者设盲的临床试验,12个月为主要疗效终点。
将646例未使用过生物制剂的RA患者按 1:1 进行随机分组,分别接受每周阿巴西普125mg 或每两周阿达木单抗40mg的治疗后,最终完成12个月治疗的分别占86.2%和82%。
在1年期的时间点,主要疗效终点-RA体征和症状达到至少20%改善,即ACR20,在接受阿巴西普治疗的患者中达到64.8%,而在阿达木单抗治疗的患者中达到63.4%。二者治疗效果相当。
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