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南非爱施健的美法仑注射剂说明书

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医学编辑王东云
2021-02-19 10:57
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南非爱施健的美法仑注射剂说明书

南非爱施健的美法仑注射剂说明书

药品名称:Alkeran(马法兰)

药品别名:左旋苯丙氨酸氮芥

英 文 名:Alkeran

研发公司:英国葛兰素史克公司

型号规格:50mg/瓶

【功能与主治】

Alkeran(马法兰)可用于多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。

【用法用量】

南非爱施健的美法仑注射剂50mg(1瓶) 添加了专用裂解液10ml, 以完全溶解和剧烈摇晃, 在稀释使用100毫升或更多的日间站生理盐水溶液。此外, 该制剂是在室温(约25°c) 下制备的, 在溶解或稀释后观察到浊度或晶体时不使用。溶解后, 它是及时使用, 因为稳定性降低, 在室温下终止给药在1.5小时内的准备至少。 在服用药物时, 不要与其他注射混合。

【不良反应】

马法兰最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量马法兰后,出现胃肠道不适,包括恶心和呕吐,使用常规剂量马法兰罕见胃炎发生,而接受高剂量静注马法兰有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低马法兰诱导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗,出现马法兰过敏反应,例如:荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克,另有二例出现心脏停顿,但此副作用是否因马法兰引起仍未证实,斑丘疹和搔痒也偶有报道,曾有病例显示,在使用马法兰后,出现肺纤维化和出血性贫血,有脱发的报道,但不普遍。

【禁忌】

对南非爱施健的美法仑注射剂有过敏史及妊娠和哺乳期妇女禁用,近期内做过化疗、放疗而有白细胞减少者不宜用药。

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