2017年布吉他滨获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。2020年5月,布吉他滨被FDA扩大其适应症,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。那么,孟加拉碧康布吉他滨怎么样?
一项实验中,晚期肺癌患者经过一年时间的治疗以后,采用布吉他滨的患者无进展生存率达到了67%(无进展生存期还未达到),明显高于采用克唑替尼的43%(无进展生存期9.8个月)。
与此同时,布吉他滨治疗组经过治疗后,其客观有效率达到了71%,同样高于克唑替尼治疗组的60%。 由此可见,布吉他滨对肺癌的疗效还是很不错的。
碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。
布吉他滨作为二代ALK-TKI的治疗疗效出众,是目前第一个治疗克唑替尼耐药患者PFS超过一年的药物,给很多克唑替尼进展的患者带来无限希望。对于包含接受过克唑替尼治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者,布吉他滨的总体有效率也高达73%。
布吉他滨的早期临床研究显示,在16例接受过克唑替尼耐药的患者中,5例在接受试验药物布吉他滨前的基线时刻伴有颅内转移,经治疗,4例取得良好疗效。
布吉他滨推荐用法用量为:前7天每天一次口服90mg;在耐受的情况下,第8天起便可将剂量增加至180mg每天口服一次。服用布加替尼直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
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