孟加拉碧康来那替尼中文说明书

孟加拉碧康来那替尼中文说明书

【商品名】Nerlynx

【化学成分】Neratinib，来那替尼

【规格】40mg*180

【储存条件】15℃-30℃

【厂商】孟加拉碧康

【适应症】

1.早期乳腺癌的辅助治疗

Nerlynx用于治疗已接受过曲妥珠单抗治疗但癌症复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2. 晚期或转移性乳腺癌

Nerlynx联合卡培他滨被指示用于治疗已接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

【用法用量】

从首剂服用Nerlynx起，并在治疗的前两个周期（56天），服用止泻药洛哌丁胺，预防腹泻，在后期治疗中需要时继续服用止泻药。

1.早期乳腺癌的扩展辅助治疗

Nerlynx的推荐剂量为每日一次，每次240毫克（6片），每日同一时间与食物同服。连续直至疾病复发或长达一年。

2.晚期或转移性乳腺癌

Nerlynx的推荐剂量是每日一次口服给予240毫克（6片）（第1-21天给药，240 mg，口服，每日一次）+卡培他滨（第1-14天给药，750 mg/m²，口服，每日两次），每周期21天，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Nerlynx片剂应整个吞下（吞咽前不得咀嚼，压碎或分裂片剂）。每天同一时间服用。

【不良反应】

孟加拉碧康来那替尼常见不良反应由腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，口腔炎，食欲下降，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT升高，指甲疾病，皮肤干燥，腹胀，体重减轻和尿路感染。最常见的3级或4级不良反应是腹泻，呕吐，恶心和腹痛。

【贮藏】

应将孟加拉碧康来那替尼储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。存放在原始包装中以防潮。

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