碧康来那替尼可以治疗晚期乳腺癌吗？

来那替尼（Niratinib）是由美国Wyeth公司研发的不可逆表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂。该药能选择性抑制EGFR家族中HER-1和HER-2(IC50分别为92 nmol/L和59 nmol/L)。一项II期临床试验表明，该药对事先经或未经曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌晚期患者均具有良好疗效及耐受性。那么，来那替尼可以治疗晚期乳腺癌吗？

答案是可以的。在2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER-2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音。NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。

结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76,p=0.006），PFS取得了2.2个月的绝对获益（HR=0.76;p=0.0059）。此外，ORR（33%vs27%）；CBR（45%vs36%）；DOR（8.5vs5.6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（22.8%vs29.2%,p=0.043）。

碧康制药是一家集研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司，由其生产的来那替尼同样可以治疗晚期乳腺癌，治疗效果也较为明显。

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