易普利单抗是一款CTLA-4抑制剂,最早是在2011年5月获得美国FDA获批上市,用于治疗黑色素瘤,目前除了黑色素瘤之外,易普利单抗对肾癌以及结直肠癌的治疗也有积极的效果。易普利单抗的生产厂家是百时美施贵宝,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。
百时美施贵宝易普利单抗治疗效果好吗?
在Checkmate142的II期研究中,纳入了119例MSI-H/dMMR(高度为微型不稳定/DNA错误修复缺失)的晚期结直肠癌患者,接受易普利单抗1mg/kg+O药3mg/kg治疗4个周期(3周/次),序贯O药单药3mg/kg。超过50%的患者既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康及VEGF抑制剂治疗;既往治疗线数为1,2, ≥3的患者分别占23%,36%及40%。
ORR(客观缓解率):研究者评估的ORR为54.6%,包括3.4%CR。DCR为85%。BICR评估ORR为49%,包括4%CR。BRAF突变的ORR及DCR分别为55%及79%。78%的患者出现了肿瘤负荷的减小。中位起效时间为2.8个月。
DOR(缓解持续时间):中位DOR未达到,有83%的患者反应持续时间超过了半年。PFS(无进展生存期):中位PFS未达到,9个月及12个月的PFS率为76%及71%。OS(总生存期):中位OS未达到,9个月及12个月的OS率为87%及85%。
从试验数据我们能明显的看到,易普利单抗联合纳武单抗治疗结直肠癌效果显著,有效延长患者的生存时长。
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