T-DM1(kadcyla )是抗体偶联小分子药物,它结合了单克隆抗体赫赛汀与曲妥珠单抗。曲妥珠单抗可靶向作用于乳腺癌和胃癌人表皮生长因子受体2(HER2),而赫赛汀是美登素(maytansine)的合成衍生物(美登素是一种小分子毒素,可与微管蛋白结合,通过非还原的双-马来酸亚胺-丙二醇联合体防止微管形成)。患者注射罗氏T-DM1的注意事项都有哪些呢?
1、T-DM1不良反应有肺毒性(间质性肺病,包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征)、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出(注射部位红肿、疼痛等)。
2、儿童用药:用于 18 岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。
3、老年用药:大于 65 岁老年患者无需剂量调整。
4、肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整T-DM1剂量。由于药代动力学数据有限, 尚无针对重度肾功能不全患者的推荐剂量。肝功能不全患者:轻度或中度肝损害患者无需调整本品的起始剂量。尚未在重度肝损害患者中进行研究。由于已观察到本品具有肝脏毒性,故应谨慎治疗肝损害患者。
T-DM1(kadcyla )是一款由瑞士罗氏公司研发的口服靶向抗癌新药。作为一个制药企业,罗氏的主营战略更突出了专科用药的地位,而这些药物无一不是针对包括肿瘤在内的各种疑难杂症。2006年,肿瘤用药的销售占整个公司制药收入的46%,这一制药界内史无前例的高比例自然使整个公司得到了一个更高水平的利润率。
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