强生达雷木单抗适用于:
1、结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,可用于治疗已接受至少一种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。
2、作为单一疗法, 可用于已接受至少三种药物治疗的多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应的患者。
那强生达雷木单抗的治疗效果好吗?
两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
研究数据表明,患者接受达雷木单抗(剂量按16毫克/千克)与Pomalyst和地塞米松联合治疗后,患者的部分缓解率为28%,完全缓解率为6%,严格完全缓解率为8%。中位缓解时间是1个月,中位缓解持续时间是13.6个月。故于2017年6月FDA批准达雷木单抗(daratumumab)与Pomalyst(pomalidomide)和地塞米松联合用于既往接受过两种或以上治疗的多发性骨髓瘤患者,包括蛋白酶体抑制剂和瑞复美(来那度胺)。
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