美国辉瑞的奥英妥珠单抗效果如何？

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC），可识别人CD22，该药于2017年08月17日获FDA批准用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病，目前在国内尚未上市。美国辉瑞在华累计投资超过10亿美元，并在大连、苏州、无锡等地设立了4家先进的生产设施，分别生产药品、健康药物等。其所生产的白血病治疗药吉妥珠单抗疗效明显，患者可放心购买和使用。那么，美国辉瑞的奥英妥珠单抗效果如何？

在一项名为INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中，对218名复发性或难治性CD22阳性ALL（急性淋巴白血病）患者进行随机(1：1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估奥英妥珠单抗的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。

研究结果表明，在该实验中CR，DoR和MRD阴性比例与最初218名患者随机试验结果相似。同时，BESPONSA治疗组(n=164)患者的中位OS要比标准化疗组(n=162)长，中位PFS（无进展生存时间）相比于化疗组也是明显延长的。

总的来说，奥英妥珠单抗（Besponsa）的治疗效果明显优于传统的化疗方法。但使用奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗的患者与传统化疗的患者相比，治疗后有更多的人在后期随访中进行HSCT手术，这两种治疗方法对进行HSCT手术后患者的生存率没有显著性的差异。

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