美国辉瑞奥英妥珠单抗药品说明书

美国辉瑞奥英妥珠单抗药品说明书

【中文名】奥英妥珠单抗

【商品名】Besponsa

【化学名】inotuzumab ozogamicin

【生产药企】美国辉瑞Pfizer

【剂型】1mg，冻干粉

【适应症】

奥英妥珠单抗适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。

【用法用量】

在使用奥英妥珠单抗治疗ALL时,第1疗程对所有患者推荐的总剂量为1.8 mg/m²，分为第1天( 0.8 mg/m²),第8天（ 0.5 mg/m²)和第15天(0.5mg/m²)。第1疗程持续时间为3周,但如果病人出现CR或血细胞计数未完全恢复的完全缓解率(CRi）,则可延长至4周。

在接下来的疗程中,达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.5 mg/m²，分3次给药,即第1天（ 0.5 mg/m²)，第8天（0.5 mg/m²)，第15天( 0.5 mg/m²)，每疗程持续时间为4周。而对于未达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.8 mg/m²分3次给药，即第1天（ 0.8 mg/m²),第8天( 0.5 mg/m²)和第15天( 0.5 mg/m²),每疗程的持续时间也为4周。若病人在3个疗程内均未达到CR或者CRi，应当终止治疗。

【不良反应】

奥英妥珠单抗常见的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。

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