诺华达拉非尼(Tafinlar)是一款BRAF抑制剂药物,2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者,成为继维罗非尼、易普利单抗后第三款获得批准治疗转移性黑色素瘤的药物。瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,员工约10.1万人,在全球,近8亿患者受益于诺华产品。
诺华达拉非尼是医保药吗?是的,诺华达拉非尼已经加入了我国医保目录,成为医保乙类药品。据了解,甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片的双药物组合纳入医保的适应症共有两个:一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤;一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,分别于2019年12月和2020年3月在中国获批。
除了上述适应症,截止目前,达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,达拉非尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
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