美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉瑞替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。FLT3是一种通常表达于造血干细胞或前体细胞的跨膜配体激活的受体酪氨酸激酶,其激活可促进细胞的存活、增殖和分化,ITD和TKD型突变可导致FLT3过度激活,并导致造血干细胞的恶性增殖。吉瑞替尼为格列吡嗪衍生物,临床前试验结果表明,其对ITD和TKD型激活突变FLT3具有良好的选择性抑制作用,并抑制相关突变癌细胞的增殖和存活。
治疗复发或难治性AML时,患者空腹口服120mg吉瑞替尼,达峰时间为4~6h,高脂饮食可降低药物的吸收,并推迟达峰时间。每日1次给药,在20~450mg剂量范围内,吉瑞替尼的体内暴露量与剂量成正比,稳态峰值血药浓度为(374±190)ng/mL,维持服药15d即可达到稳态血药浓度。
吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市,但是由于上市时间并不长,并没有进入国家医保目录当中,因此患者可以在国内购买到该药物,但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵,巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼,规格为40mg*90,价格大概在239500元左右,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。如果您想购买吉瑞替尼却又不方便出国,可以联系国内的海外医疗机构(医伴旅)来帮助您购买该药物。更多有关于吉瑞替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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