免疫治疗药物伊匹单抗安全性及有效性

伊匹单抗与CTLA-4结合，从而增强T细胞的活化和增殖。伊匹单抗作用于黑色素瘤患者的作用机制是间接的，可能是通过T细胞介导的抗肿瘤免疫应答。伊匹单抗通过将CTLA-4抗原靶向正常和恶性T细胞而发挥作用。今天咱们就来详细了解一下免疫治疗药物伊匹单抗安全性及有效性。

EORTC 18071 III期临床试验共纳入了951 III期黑色素瘤例患者，患者随机接受伊匹单抗辅助治疗或安慰剂。在2015年，经过中位随访时间为2.3年的随访后，该研究达到主要研究终点，分析结果显示，伊匹单抗辅助治疗能显著提高患者的无复发生存期。随后根据该研究结果，美国食品药品监督管理局批准了伊匹单抗用于III期黑色素瘤患者的辅助治疗。

目前，患者的中位随访时间达到了5.3年，数据显示，接受了伊匹单抗辅助治疗的患者的死亡相对风险降低了28%，5年生存率比安慰剂组高11%。

伊匹单抗容易产生免疫相关的不良反应。在中位随访期5.3年时不良反应情事件与中位随访期2.3年的不良反应事件相比，并没有增加新的不良事件。

伊匹单抗最早是获批用于治疗黑色素瘤患者，这是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞相关抗原-4(CTLA-4，又名CD152)的分子。在治疗黑色素瘤方面发挥了十分显著的效果。伊匹单抗副作用表现为寒战和（或）发热，恶心，头痛，眩晕，严重者可出现低血压，血管神经性水肿，呼吸困难等。

2015年10月，纳武利尤单抗（Opdivo）与伊匹单抗（Yervoy）组合疗法（OY）获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法，目前该适应症已获全球50多个国家批准。

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