伊匹单抗是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞相关抗原-4(CTLA-4,又名CD152)的分子。2015年10月,纳武利尤单抗(Opdivo)与伊匹单抗组合疗法(OY)获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法,目前该适应症已获全球50多个国家批准。那么,注射伊匹单抗要注意什么事项?
输液相关反应:纳武单抗和伊匹单抗可发生严重的输液相关反应。对有严重或危及生命的输液相关反应的患者停用伊匹单抗。轻度或中度输液相关反应患者中断或减慢输液速度。
胎儿毒性:根据其作用机制和动物实验数据,伊匹单抗给孕妇服用可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,从器官发生到分娩给食蟹猴使用伊匹单抗导致流产、死产、早产(相应的出生体重较低)的发生率较高。伊匹单抗在妊娠中晚期的作用可能更大。告知孕妇胎儿的潜在危险。建议女性在使用含伊匹单抗的方案治疗期间以及最后一次使用伊匹单抗后的3个月内使用有效的避孕方法。
免疫介导性肝炎:监测肝功能试验(肝转氨酶和胆红素水平),并在每次给药前评估患者肝毒性的症状和体征。对于肝毒性患者,排除传染性或恶性原因,增加肝功能检测监测频次,直至解决。
免疫介导性皮炎/皮肤不良反应:监测患者有无皮炎的症状和体征,如皮疹和瘙痒。除非确定了其他病因,否则皮炎的症状或体征应被视为免疫介导的。
免疫介导神经病变:监测运动或感觉神经病变的症状,如单侧或双侧无力、感觉改变或感觉异常。对有严重神经病变(干扰日常活动)如Guillain-Barré-like (格林-巴利)综合征的患者永久停用伊匹单抗。对严重的神经病变进行适当的医疗干预。对于严重的神经病变,考虑以1-2 mg/kg/天的强的松或等效剂量开始全身皮质类固醇治疗。对中度神经病变(不干扰日常活动)患者停止给予伊匹单抗。
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