转移性HER2阳性乳腺癌治疗新药-Enhertu
Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan(依沙替康)衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。
Enhertu是针对HER2阳性乳腺癌靶向新药。在我国,HER2阳性乳腺癌占乳腺癌患者的五分之一左右。HER2阳性乳腺癌具有肿瘤细胞恶化程度更高、癌细胞更易发生转移和复发、预后较差等症状。由于HER2阳性乳腺癌的临床表现复杂,所以治疗难度较大。乳腺癌靶向新药Enhertu的面市也许会改善这一局面。
Enhertu是一种HER2定向抗体药物偶联物(ADC),用于在先前的化疗后治疗HER2阳性的不可切除或复发性乳腺癌的患者的治疗(仅限于对标准治疗无效或不耐受的患者使用)。
Enhertu(5.4 mg / kg)单药治疗的开放标签,单臂,关键性II期DESTINY-Breast01试验的结果,试验对象包括184名HER2阳性转移性乳腺癌女性患者(其中有30名日本女性患者)。这些患者既往已接受过2种或以上HER2靶向治疗。该试验的主要终点是客观缓解率。
结果显示,在167例可评估患者中,有107例病情得到缓解,Enhertu单药治疗的客观缓解率(ORR)为64.1%、中位缓解持续时间(DOR)为14.8个月。共有26名来自日本的女性患者参与了客观缓解率分析;该研究中Enhertu的不受威胁性和耐受性与I期试验中观察到的一致。
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