本妥昔单抗(brentuximab vedotin)是由美国西雅图基因公司(seattle Genetics)和日本武田公司(Takeda)合作开发的一种靶向CD30的新型抗体偶联药物。本品通过布妥昔单抗(Brentuximab)将药物定向富集于肿瘤组织,并通过抗体介导的内吞作用在靶细胞内释放弹头药物彻底杀灭肿瘤,与传统药物相比具有更高的药效和安全性。至今,美国FDA已经获批其用于3种淋巴瘤适应症的治疗;与此同时,其扩大适应症及多种联合给药的相关临床试验结果同样鼓舞人心。对于患者而言,本妥昔单抗多长时间见效?
本妥昔单抗并不是打一次就一劳永逸,并且很快见效的。由于每个患者的实际病情不同,再加上受到患者自身的体质以及其他的因素(比如护理因素以及用药因素等)的共同影响,所以就会使得本妥昔单抗多长时间见效因人而异了。
本妥昔单抗继2011年8月上市之后,2012年1月,FDA发布了该药品的安全信息。报告声称,其使用可能会加大诱发多灶性脑白质病(PML)的概率。PML是一种罕见的脑部感染,严重者可导致死亡;基于以上风险的严重性,FDA在该药品标签中又新增了黑框警告。患者如果出现PML迹象,须立即告知医生控制用药剂量或停药。
此外,在一项对比本妥昔单抗+ABVD联用与本妥昔单抗+AVD联用治疗霍奇金淋巴瘤(HL)患者的安全性试验中,本妥昔单抗+ABVD联用组受试者发生非感染性肺部毒性反应的概率约为40%,而后者并无此不良反应。单独使用博莱霉素时,受试患者该不良反应的发生率为10%~25%。基于以上结论,本品药品标签中又添加了禁止与碱性糖肽类抗肿瘤抗生素博莱霉素合用的提升,否则会增加产生肺部毒性的风险。
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