德瓦鲁单抗在2017年首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月德瓦鲁单抗获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。这种通过静脉注射的疗法,通过阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质,帮助增加T细胞的活化。那么,德瓦鲁单抗怎么使用呢?
德瓦鲁单抗使用方法包括:
(1)成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性;
(2)成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10毫克/公斤 IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月;
(3)通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不要通过同一静脉注射线给药。
德瓦鲁单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。截至目前,德瓦鲁单抗已在60多个国家(包括美国、日本、中国、整个欧盟)被批准,用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除性、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治愈性治疗。此外,德瓦鲁单抗也已在包括美国在内的10多个国家被批准,用于既往接受过含铂化疗的晚期膀胱癌患者。
在III期不可切除的非小细胞肺癌患者的治疗中,使用德瓦鲁单抗的患者中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月。德瓦鲁单抗更有效的延长了患者的生存期。
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