Vabysmo(法瑞西单抗) 别名：faricimab-svoa 全部名称：Vabysmo，faricimab-svoa 成分 faricimab-svoa 剂型 注射剂 性状 透明至乳白色、无色至棕黄色溶液 适应症 Vabysmo(法瑞西单抗)是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂，适用于治疗以下患者： 1、新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD); 2、糖尿病性黄斑水肿(DME)。 用法用量 用于玻璃体内注射。 1、新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD) Vabysmo(法瑞西单抗)的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液)，前4剂每4周(约每28±7天，每月一次)进行玻璃体内注射，然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估，以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量： 1)第28周和第44周; 2)第24、36和48周; 或者 3)第20、28、36和44周。 虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次Vabysmo(法瑞西单抗)未在大多数患者中显示出额外疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。 2、糖尿病性黄斑水肿(DME) Vabysmo(法瑞西单抗)建议按照以下两种剂量方案之一给药： 1)每4周(大约每28天±7天，每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，持续时间为至少4剂。 如果在至少4次给药后，根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退，则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估，最多8周间隔增量，直至第52周; 或者 2)前6剂可每4周给予6mg剂量的Vabysmo(法瑞西单抗)，随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。 尽管与每8周相比，当Vabysmo(法瑞西单抗)每4周给药一次时，大多数患者没有显示出额外的疗效，但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。 不良反应 接受Vabysmo(法瑞西单抗)的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。 注意事项 1、玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。 2、应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便及时进行适当的处理。 3、玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。 4、存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。 禁忌 1、眼部或眼周感染。 2、活动性眼内炎症。 3、超敏反应。 贮存方法 1、将Vabysmo(法瑞西单抗)储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。 2、不要冻结。不要摇晃。 3、将小瓶放在原始纸箱中以避光。使用前，未开封的Vabysmo(法瑞西单抗)玻璃小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。 4、确保在准备剂量后立即进行注射。 适用人群 黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿患者 有效期 24个月 生产厂家 美国基因泰克

Beovu（brolucizumab-dbll）简介 通用名：brolucizumab-dbll 商品名：Beovu 全部名称：Beovu，brolucizumab-dbll，RTH258 适应症： BEOVU是一种人类血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。 用法用量： BEOVU通过玻璃体内注射给药。 前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。 不良反应： 最常见的不良反应（≥5％）为视力模糊（10％），白内障（7％），结膜出血（6％），眼痛（5％）和玻璃体漂浮症（5％）。 禁忌： 1.眼或眼周感染。 2.活动性眼内炎症。 3.过敏症。 注意事项： 玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。 玻璃体内注射后30分钟内眼内压（IOP）升高。 玻璃体内使用VEGF抑制剂后，存在潜在的动脉血栓栓塞事件（ATE）风险。 贮藏： 将BEOVU冷藏在2至8°C（36至46°F（华氏度））之间。 不要冻结。 将小瓶存放在外部纸箱中以避光。使用前，未开封的BEOVU玻璃小瓶可以在室温至20至25°C（68至77°F）的温度下保存24小时。 作用机制： Brolucizumab是人VEGF抑制剂。 Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型（例如VEGF110，VEGF121和VEGF165）结合，从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖，新血管形成和血管通透性。 安全与疗效： FDA批准了诺华的Beovu（brolucizumab）上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，nAMD）。 此次批准是基于两项头对头Ⅲ期HAWK和HARRIER临床研究的数据。结果表明，接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力（BCVA）平均变化非劣效于阿柏西普，安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低，且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少，而视网膜液是疾病活动的关键指标。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/5d1dc1fa-a2d3-46ed-9e9a-c1a036590d3d/spl-doc?hl=Beovu