导读：伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂，由齐鲁制药自主研发，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择，并且作为国产药物，有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI，可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK（包括ALK L1196M和ALK C1156Y ）具有抑制作用，伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中，292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143)，或克唑替尼250mg，每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月，克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长，伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月，而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%，在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者，伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%，克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%，克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者，以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压，并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响，因此在妊娠期间不推荐使用，除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。

导读：伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物，目前已获得中国国家药监局（NMPA）的批准上市，为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外， 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录，有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶（ALK）和c-ros癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由齐鲁制药有限公司开发，用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月，伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示，伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月，而克唑替尼组为14.62个月，表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时，与克唑替尼相比，展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比，伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性，伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中，伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%，伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致，未显示新的安全信号，且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg，每天服用一次，从第八天开始180mg，每天服用一次，建议在早晨空腹服用。

伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的优势主要包括改善无进展生存期、提高客观缓解率、提高颅内客观缓解率、新治疗选择、安全性和耐受性好、一线治疗等，需要在有治疗经验的医师指导下用药。伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的优势1、改善无进展生存期：伊鲁阿克片与克唑替尼相比，能够显著改善患者的无进展生存期。在临床试验中，伊鲁阿克组的中位PFS明显长于克唑替尼组，表明患者在接受伊鲁阿克治疗时疾病进展的风险更低。2、提高客观缓解率：伊鲁阿克片在临床研究中显示出较高的客观缓解率，意味着更多的患者在接受治疗后肿瘤体积有所缩小或消失。3、提高颅内客观缓解率：对于存在脑转移的患者，伊鲁阿克片能够提供较高的颅内客观缓解率，对于改善这部分患者的预后尤为重要。4、新治疗选择：伊鲁阿克片能够有效抑制ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性，对于已经对一代ALK抑制剂产生耐药性的患者，伊鲁阿克片提供了新的治疗选择。5、安全性和耐受性好：伊鲁阿克片在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，这对于长期治疗的患者来说是一个重要的考虑因素。6、一线治疗：伊鲁阿克片的Ⅲ期临床研究已经完成中期分析，显示出与克唑替尼相比在一线治疗ALK阳性NSCLC患者时具有显著优势，可能意味着伊鲁阿克片未来将成为ALK阳性NSCLC患者一线治疗的新选择。伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效研究背景伊鲁阿克片是一种间变性淋巴瘤激酶 (ALK)/c-ros 癌基因 1 (ROS1) 酪氨酸激酶抑制剂。在这里，我们报告了 iruplinalkib 对ALK阳性、克唑替尼耐药的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的有效性和安全性的单组 II 期研究 (INTELLECT) 结果。研究方法年龄≥18岁、东部肿瘤合作组表现状态为0-2的ALK阳性克唑替尼耐药晚期NSCLC患者符合资格。患者接受伊鲁阿克片180mg，每日服用一次，为期21天的周期，并在7天的导入期中口服60mg，每日一次。研究结果从2019年8月7日至2020年10月30日，共纳入146名患者，中位随访时间为18.2个月。IRC评估的ORR和疾病控制率 (DCR) 分别为69.9%、96.6%。研究者评估的ORR和DCR分别为63%、94.5%。研究人员评估的中位缓解持续时间和无进展生存期（与中位至进展时间相同）分别为13.2个月、14.5个月，相应的 IRC 评估结果分别为14.4个月、19.8个月。研究人员评估的中枢神经系统转移患者的颅内ORR为46%，有可测量颅内病变的患者为 64%。总体生存数据尚不成熟。136/146 (93.2%) 名患者发生了治疗相关不良事件，最常见的 TRAE 是天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血肌酸磷酸激酶升高。与克唑替尼组相比，伊鲁阿克组没有增加安全性风险。研究结论在这项研究中，伊鲁阿克片在ALK阳性、克唑替尼耐药的晚期非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和可控的安全性，可成为该患者群体的新治疗选择。伊鲁阿克片(启欣可)的价格目前了解到比较便宜的伊鲁阿克片参考价格大约在3960元-4500元之间一盒，受各种因素的影响，其价格也会有所变动。总结伊鲁阿克片在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效优势，特别是在无进展生存期、客观缓解率以及对耐药性的有效克服方面。相关热文推荐：伊鲁阿克片(启欣可)的副作用和具体处理措施？

伊鲁阿克片(启欣可)的副作用主要包括恶心、呕吐、腹泻、高尿酸血症、高胆固醇血症、肝功能异常等，大多数副作用可通过减量或暂停用药、对症处理等措施进行改善。关于伊鲁阿克片(启欣可)伊鲁阿克片(启欣可)的英文名叫做Iruplinalib，是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶（ALK）和c-ros癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由齐鲁制药有限公司开发，用于治疗ALK阳性 (ALK+) 或ROS1阳性 (ROS1+) 非小细胞肺癌 (NSCLC)。2023年6月，伊鲁阿克片(启欣可)在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。与克唑替尼 (Xalkori) 相比，伊鲁阿克片(启欣可)治疗在局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者中改善了无进展生存期(PFS)和颅内控制。伊鲁阿克片(启欣可)的副作用1、胃肠道疾病：比如恶心、呕吐、腹泻等，是伊鲁阿克片的常见副作用只之一。2、皮肤及皮下组织类疾病：伊鲁阿克片可引起皮肤过敏反应和其他皮肤问题，比如皮疹、红斑、瘙痒等。3、高尿酸血症：伊鲁阿克片可能导致血液中尿酸水平升高。4、高胆固醇血症：伊鲁阿克片可能导致胆固醇升高。5、肝功能异常：伊鲁阿克片具有肝毒性，可能会导致肝功能异常，比如≥3级丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（＞5×ULN）伴总胆红素≤2×ULN。6、其他副作用：高血压、甘油三酯升高等。副作用的具体处理措施1、肝功能异常：用药期间注意监测肝功能，出现异常后及时暂停治疗，直到恢复至基线水平或≤1级，按照减量方案继续治疗。2、恶心、呕吐、腹泻：饮食以清淡为主，多喝水补充水分，必要时可遵医嘱服用止吐药物或抗恶心药物。3、皮疹：保持皮肤清洁、卫生，避免过度搔抓局部，以免引起感染，避免使用刺激性的护肤产品。4、高血压：暂停治疗，直到恢复至≤1级，按照原剂量恢复用药。如再次发生，减量继续治疗或永久停药。伊鲁阿克片的用法用量成人的推荐剂量为第1-7天60mg，一日1次。从第八天开始180mg，一日1次，早晨空腹服用。伊鲁阿克片可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，都不会影响药物疗效。总结以上副作用的处理措施仅供参考，具体应遵循医生的指导。如果用药后出现任何不良反应，患者应及时与医生沟通，以便得到适当的医疗建议和治疗。相关热文推荐：纳呋拉啡用于什么止痛？

伊鲁阿克片已经在中国上市，但截止2024年1月，该药尚未进入国家医保，因此患者还需要全额自费购买。但更多人选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买，据了解，齐鲁制药伊鲁阿克片规格为60mg*90 参考价格约为5760元左右。关于伊鲁阿克片2023年6月28日，NMPA批准了齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可）上市。伊鲁阿克是齐鲁制药历经十年研发自主研发的一种新型高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。伊鲁阿克片价格据药融云数据显示，伊鲁阿克参考价格：60mg*90片23800元盒。截止2024年1月，该药尚未进入国家医保，虽已上市中国，但患者还虚全额自费购买，可以说是十分昂贵了，因此更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买伊鲁阿克片。据了解，齐鲁制药伊鲁阿克片规格为60mg*90 参考价格约为5760元左右。伊鲁阿克片如何购买在购买伊鲁阿克片时，有两种主要方式可供选择：自行在国内购买或寻找海外医疗服务机构购买。1、自己在国内购买目前药物已经在中国上市，但尚未纳入医保范围，患者需要自费购买。这意味着患者需要承担全部费用，而药物价格昂贵。因此，自行在国内购买伊鲁阿克片可能对患者的经济造成一定的负担。2、寻找海外医疗服务机构购买（1）价格实惠：海外医疗服务机构通常与药品供应商有合作关系，可以获得更优惠的价格。（2）代购服务：这些机构能够帮助患者代购伊鲁阿克片，并将药物运送到患者所在的国家或地区。（3）海外药品递送：海外医疗服务机构可以联系海外药方，能够确保药物的安全运输，保证药物的质量和真实性。（4）快速服务：相比自行在国内购买，寻找海外医疗服务机构可以节省患者的时间和精力，提供更快捷的购买服务。购买伊鲁阿克片的流程如下：（1）咨询海外医疗服务机构：患者可以通过网络或咨询热线联系相关机构，并告知他们需要购买伊鲁阿克片。（2）提供相关信息：患者需要提供自己的病历和处方等相关资料，以便机构进行审核和购买手续。（3）药物代购和递送：海外医疗服务机构会与合作的药房或药品供应商联系，代购伊鲁阿克片，并将药物运送到患者所在的国家或地区。（4）支付和收货：患者需要按照机构的要求完成支付手续，并等待药物的递送。一旦药物送达，患者可以收到所购买的伊鲁阿克片。热文推荐：曲贝替定(他比特定)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格？

上市信息2023年6月28日，中国国家药监局批准齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片(启欣可)上市。适应症既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。功效与作用伊鲁阿克片(启欣可)为ALK抑制剂，可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化进而阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞凋亡。伊鲁阿克可抑制不同融合类型的野生型及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性，同时还能有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效结果在于一项多中心、2期临床研究中，纳入146名符合条件的患者，评价伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC的有效性和安全性。经过18.2个月的中位随访，结果显示，RC评估的ORR为69.9%，疾病控制率为96.6%，中位无进展生存期为19.8个月，缓解持续时间为14.4个月，在基线有脑转移的90例患者中，IRC评估的ORR为63%。价格2023年07月13日 ，伊鲁阿克片(启欣可)正式在中国开售，目前的参考售价为23800元一盒，平均一片的价格是264.44元。相较于如此昂贵的价格，市场上还有比较便宜的伊鲁阿克片，参考售价大约是8040元一盒，平均一片的价格是89.33元，详情可咨询我们的客服人员。购药渠道伊鲁阿克片(启欣可)可以从医院药房、正规药店、网上药店以及医疗服务机构等地方购买。用法用量1、用量：推荐剂量为第1-7天60mg，也就是服用1片，从第八天开始服用180mg，也就是服用3片，每天服用一次。2、用法：建议每天在早晨空腹服用，也可与食物同服，建议在每天相对固定的时间服用。伊鲁阿克片应整片吞服，不要压碎、掰开或咀嚼服用。注意事项1、服药期间需要注意肝毒性、高脂血症、胃肠道不良反应、皮肤毒性、高血压、肾功能损伤、心动过缓、QT间期延长等情况。出现以上情况应告知医师调整剂量或停药。2、建议服用伊鲁阿克片期间有生育能力的男女在末次给药后至少3个月应采取积极有效的避孕措施。特殊人群用药1、哺乳期妇女在末次给药后至少3个月停止哺乳。2、18岁以下患者的安全性及有效性尚不明确，建议慎用或不用。3、年龄≥65岁的老年人无需调整剂量。相关热文推荐：曲美木单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

伊鲁阿克片(启欣可)是一种靶向治疗药物，主要用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 伊鲁阿克片(启欣可)用法用量 1、药物剂量：伊鲁阿克片(启欣可)在第一至第七天，成人患者应一次服用60mg。从第八天开始，增加到一次180mg。 2、服用时间：每天一次，早上空腹服用。建议患者每天在大概相同的时间服药。 3、服药方式：患者应整片吞服药片，不可将药片压碎、掰开或咀嚼药片，以免影响药效。 4、漏服处理：如果患者在服药后发生呕吐，不需要服用额外剂量，可继续服用下次计划剂量。以免导致药物过量引起不良反应。如果患者在规定时间内漏服一次药物，应在8小时内补服该剂量。如果超过8小时，不建议补服。 伊鲁阿克片(启欣可)不良反应 伊鲁阿克片(启欣可)在使用过程中可能会出现的一些不良反应，包括恶心、呕吐和高胆固醇血症等，但大部分不良反应为1-2级，即程度较轻，仅有约35%的不良反应程度为3级及以上。 不良反应处理措施 对于恶心等以上不良反应，可以通过减少药物剂量或暂停用药，以及进行对症治疗等方式来进行处理，使不良反应得到控制和缓解。 如恶心、呕吐严重的患者，首先可通过注意饮食缓解症状，避免进食辣椒、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物，以及油条、炸串等油腻食物。若症状持续不缓解甚至加重，可通过减小药物剂量缓解，或者停药，在医生的指导下换用其他药物治疗。 伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的效果 伊鲁阿克片(启欣可)是齐鲁制药自主研发的一类新药，是一种高选择性的ALK和ROS1抑制剂，通过多轮结构优化，筛选出新型螺环结构化合物，具有抗肿瘤活性更强、不良反应发生率更低的特点。 一项研究品评价了伊鲁阿克片(启欣可)的疗效，在最初的一周里，患者接受了每天一次的60mg剂量，然后持续7天。之后，剂量增加到每天一次的180mg，直到疾病进展或出现不能耐受的毒性等事件。 在参与研究的59例患者中，大部分患者是IV期患者（55例，占93.2%），中位年龄为56岁。这些患者中，有50例（84.7%）从未使用过克唑替尼，而另外9例则既往接受过克唑替尼治疗。 研究结果显示，在从未使用过克唑替尼的50例患者中，伊鲁阿克片(启欣可)的客观缓解率（ORR）为74%（即37/50的患者出现肿瘤缩小或消失），而疾病控制率（DCR）达到了96%（即48/50的患者肿瘤得到控制）。此外，中位缓解持续时间为14.51个月。 此外，伊鲁阿克片(启欣可)还在克唑替尼耐药的患者中显示出了疗效信号。在这9例既往接受过克唑替尼治疗的患者中，有2例达到了部分缓解，6个月的缓解率达到了100%。这意味着所有这9例患者都在接受伊鲁阿克片治疗后出现了一定的肿瘤缩小或稳定。 伊鲁阿克片(启欣可)注意事项及特定人群用药 使用伊鲁阿克片(启欣可)期间患者需注意胃肠道不良反应、皮肤毒性、QT间期延长、高脂血症、心动过缓、肝毒性、高血压、肾功能损伤等，如果出现以上情况，应告知医生进行调整。 此外，对于有生育能力的男女，治疗期间需要进行有效的避孕措施，未次给药后至少需要等待3个月。对于正在哺乳的妇女，未次给药后至少需要等待3个月才能继续哺乳。对于18岁以下的患者，此药物的安全性和有效性尚不明确，应谨慎使用。对于年龄在26至5岁的老年人，无需调整药物剂量。 总结 伊鲁阿克片(启欣可)是一种治疗肺癌的靶向药，能够抑制疾病发展，提高患者的总生存率，但并不是对于所有患者适用。对于具体治疗方案的制定，建议患者结合自身的具体情况和医生的建议进行综合考虑。

伊鲁阿克治疗肺癌的禁忌 已知对伊鲁阿克或伊鲁阿克所含任何辅料过敏者禁用。 伊鲁阿克的注意事项 1、伊鲁阿克治疗肺癌期间需要告知医生患者是否有以下情况：肝毒性、高血压、肾功能损伤、心动过缓、高脂血症、胃肠道不良反应、皮肤毒性、QT间期延长等，患者需根据实际情况调整用药。 2、哺乳期妇女在末次给药后至少3个月停止哺乳；有生育能力的男女患者在末次给药后至少3个月应采取积极有效的避孕措施。 3、对18岁以下患者的安全性及有效性尚不明确；年龄≥65岁的老年人无需调整剂量。 4、建议在每天相对固定的时间服用伊鲁阿克。应整片吞服，不要压碎、掰开或咀嚼药片。 5、如果漏服一次伊鲁阿克，应在8小时内补服该剂量，超过8小时不建议补服，请在规定时间服用下次计划剂量。 6、患者如果服药后发生呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。如治疗过程中出现不良反应，患者需要在医生的指导下根据实际情况暂时中断给药、降低剂量或者停止治疗。 伊鲁阿克治疗肺癌的 7、伊鲁阿克常见不良反应为肝功能异常，血脂异常，需要注意肺炎，心血管疾病高风险的脑转移患者还需要注意脑出血风险。 伊鲁阿克治疗肺癌的作用功效 伊鲁阿克适应症为克唑替尼治疗疾病进展或不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌，是新一代的ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化进而阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而遏制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞死亡（凋亡）。 伊鲁阿克的价格 伊鲁阿克目前在国内刚上市不久，药物价格还是比较高的，目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，齐鲁制药的伊鲁阿克价格大概是8040元左右一盒，规格是60mg*90片。有需要的患者可以到医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物邮寄到家，保证正品，性价比更高。 相关热文推荐：伊鲁阿克治疗肺癌效果怎么样

伊鲁阿克治疗肺癌效果显著，前期临床研究结果显示，伊鲁阿克在克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中显示出优异的抗肿瘤作用，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。伊鲁阿克是一款高选择性的ALK和ROS1抑制剂，可通过抑制 ALK 和 ROS1 激酶的磷酸化进而阻断 ERK、STAT5 和 AKT 等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞死亡（凋亡）。 伊鲁阿克治疗肺癌的试验 一项单臂、多中心的II期临床研究，旨在评估伊鲁阿克用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性。该试验共纳入146例患者，中位随访时间为9.3个月；90例患者有脑转移，其中41例有可测量的颅内病灶，20例患者既往接受过脑部放疗；56例患者既往接受过化疗。 该试验的主要终点是独立评审委员会（IRC）根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）；次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）和安全性。 结果显示 由IRC评估的伊鲁阿克治疗组的ORR为67.8%，DCR为96.6%。 由研究者评估的伊鲁阿克治疗组的ORR为61.6%，DCR为94.5%，中位DoR为13.1个月，中位PFS/TTP为14.4个月，18个月总生存率为81.9%。 另一项试验 伊鲁阿克治疗ALK阳性克唑替尼耐药的晚期癌症（NSCLC）患者的有效性和安全性的单臂II期研究（INTELLECT，NCT04641754）结果。 年龄≥18岁的ALK阳性克唑替尼耐药的晚期NSCLC患者，东部肿瘤协作组表现状态为0-2，符合条件。患者接受了180 mg的伊鲁阿克口服治疗，每日一次，为期21天，引入期为7天，每天一次，口服60 mg。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的客观反应率（ORR）。 研究结果 研究者评估的ORR和DCR分别为63.0%和94.5%。 研究者评估的中位反应持续时间和无进展生存期（与中位进展时间相同）分别为13.2个月和14.5个月。相应的IRC评估结果分别为14.4个月、19.8个月和NE。 研究者评估的中枢神经系统转移患者的颅内ORR为46%，颅内可测量病变患者的颅内OR为64%。 试验结论 在本研究中，伊鲁阿克（WX-0593）在ALK阳性的克唑替尼耐药的晚期NSCLC患者中表现出良好的疗效和可控的安全性。 伊鲁阿克的购药渠道 伊鲁阿克已经在国内上市了，患者可以在国内的医院药房购买。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，价格也实惠，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，签订合同，获取药物有保障。 相关热文推荐：西尼莫德治疗多发性硬化症副作用严重吗 参考文献 Shi Y, Chen J, Zhang H, Zhang Z, Zhang Y, Wang Z, Zhang S, Zhao J, Liu C, Wang X, Zhao Y, Hu C, Yang L, Hao X, Wang L, Liu Y, Yu Y, Zhao J, Wang M, Zhang L, Sun S, Hu Y, Gu K, Hang X, Shan J, Zhang Y, Tan B, Yang W, Yang R, Si M, Geng H, Li H, Kang X. Efficacy and safety of iruplinalkib (WX-0593) in ALK-positive crizotinib-resistant advanced non-small cell lung cancer patients: a single-arm, multicenter phase II study (INTELLECT). BMC Med. 2023 Feb 24;21(1):72. doi: 10.1186/s12916-023-02738-5. PMID: 36829154; PMCID: PMC9960473.

伊鲁阿克片适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 关于伊鲁阿克片 伊鲁阿克片（WX-0593）是一种无性淋巴瘤激酶（ALK）/癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑制剂。伊鲁阿克可通过抑制ALK和原癌基因1（ROS1）激酶的磷酸化进而阻断细胞外调节蛋白激酶（ERK）、信号转导子和转录激活子5（STAT5）以及蛋白激酶B（AKT）等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞死亡（凋亡）。 伊鲁阿克片治疗效果 研究背景：在此，我们报告了伊鲁阿克片治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性的单臂II期研究（INTELLECT）。 研究方法：年龄≥18岁表现状态为0-2的ALK阳性克唑替尼耐药晚期NSCLC患者符合条件。患者接受伊鲁阿克片180毫克口服，每天一次，21天为一个周期，其中7天为前导期，60毫克口服，每天一次。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的客观反应率（ORR）。 研究结果：从2019年8月7日到2020年10月30日，共纳入146名患者。截至2021年11月30日数据截止日，中位随访时间为18.2个月。IRC评估的ORR和疾病控制率（DCR）分别为69.9%和96.6%。研究者评估的ORR和DCR分别为63.0%和94.5%。 研究者评估的中位应答持续时间和无进展生存期（与中位进展时间相同）分别为13.2个月和14.5个月。相应的IRC评估结果分别为14.4个月、19.8个月和NE。中枢神经系统转移患者的研究者评估颅内ORR为46%，可测量颅内病变患者的研究者评估颅内ORR为64%。总生存率数据尚不成熟。 136/146（93.2%）名患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的不良反应是天冬氨酸氨基转移酶升高（63 [43.2%]）、丙氨酸氨基转移酶升高（54 [37.0%]）和血肌酸磷酸激酶升高（51 [34.9%]）。分别有 21 例（14.4%）、16 例（11.0%）和 4 例（2.7%）患者因出现 TRAE 而中断、减少剂量或停药。 研究结论：在这项研究中，伊鲁阿克片（WX-0593）在ALK阳性克唑替尼耐药的晚期NSCLC患者中表现出良好的疗效和可控的安全性。伊鲁阿克片可能成为这类患者的一种新的治疗选择。 总结 基于临床研究展现的突出的有效性和安全性，目前伊鲁阿克已进入《2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》和《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》。随着研究数据的不断充实，伊鲁阿克在ALK阳性NSCLC领域的治疗地位逐步得到巩固。 相关热文推荐：黄体酮软胶囊的功效与作用 https://www.1blv.com/newsDetail/121096.html

伊鲁阿克片(启欣可)治疗非小细胞肺癌的效果显著，根据一项研究数据，对于ROS1阳性且未接受过克唑替尼治疗的非小细胞肺癌患者，使用伊鲁阿克片治疗后的客观缓解率（ORR）达到74%，疾病控制率也比较高，在90%以上。 伊鲁阿克片(启欣可)上市信息 2023年06月28日，中国国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可）上市，英文名称叫作Iruplinalib，该药适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 伊鲁阿克片(启欣可)的作用机制 伊鲁阿克片为ALK抑制剂，其作用机制为抑制 ALK及ROS1的磷酸化，阻断 ERK、STAT5及 AKT等下游分子的活化，发挥抗肿瘤作用。伊鲁阿克片(启欣可)已被临床应用，成为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新选择。 伊鲁阿克片(启欣可)治疗非小细胞肺癌的效果 伊鲁阿克片在克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中显示出显著的抗肿瘤作用，患者的客观缓解率为67.8％。实验数据显示，伊鲁阿克对不同融合类型的ROS1阳性的肿瘤细胞均有较强的增殖抑制活性，具有良好的抗肿瘤作用。 在一项开放、非随机、单臂、多中心的II期临床研究中，纳入59名符合条件的ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，不限定既往化疗线数。患者接受伊鲁阿克片60mg每天1次连续用药7天后，调整剂量到180mg，每天给药一次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 研究结果表明，患者的客观缓解率为74％，疾病控制率（DCR）为96％，患者的中位缓解持续时间为14.5个月。伊鲁阿克片对克唑替尼耐药的患者中也表现出良好的效果，其中9名病人中有2名病人获得了部分缓解，6个月后的治疗效果为100%。 伊鲁阿克片的价格 虽然伊鲁阿克片已经纳入国家医保，享受医保报销，但是药品中标后的价格还是比较昂贵，大约是23800元左右一盒。据了解，相较于市场上的昂贵价格，医伴旅有比较便宜的价格，齐鲁制药生产的伊鲁阿克片(启欣可)，60mg*90片的药物价格大约是8040元左右一盒，价格比较实惠。 伊鲁阿克片的不良反应 用药期间常见的不良反应包括恶心、呕吐、高胆固醇血症等，还可出现肝毒性、高脂血症、皮肤毒性、高血压、肾功能损伤、心动过缓、QT间期延长等副作用，可通过减量或暂停用药、对症处理等方式缓解。 相关热文推荐：氯硝西泮注射剂治疗癫痫的疗效和优势？