上市信息

2023年6月28日，中国国家药监局批准齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片(启欣可)上市。

适应症

既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

功效与作用

伊鲁阿克片(启欣可)为ALK抑制剂，可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化进而阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞凋亡。

伊鲁阿克可抑制不同融合类型的野生型及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性，同时还能有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。

伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效结果

在于一项多中心、2期临床研究中，纳入146名符合条件的患者，评价伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC的有效性和安全性。

经过18.2个月的中位随访，结果显示，RC评估的ORR为69.9%，疾病控制率为96.6%，中位无进展生存期为19.8个月，缓解持续时间为14.4个月，在基线有脑转移的90例患者中，IRC评估的ORR为63%。

价格

2023年07月13日 ，伊鲁阿克片(启欣可)正式在中国开售，目前的参考售价为23800元一盒，平均一片的价格是264.44元。

相较于如此昂贵的价格，市场上还有比较便宜的伊鲁阿克片，参考售价大约是8040元一盒，平均一片的价格是89.33元，详情可咨询我们的客服人员。

购药渠道

伊鲁阿克片(启欣可)可以从医院药房、正规药店、网上药店以及医疗服务机构等地方购买。

用法用量

1、用量：推荐剂量为第1-7天60mg，也就是服用1片，从第八天开始服用180mg，也就是服用3片，每天服用一次。

2、用法：建议每天在早晨空腹服用，也可与食物同服，建议在每天相对固定的时间服用。伊鲁阿克片应整片吞服，不要压碎、掰开或咀嚼服用。

注意事项

1、服药期间需要注意肝毒性、高脂血症、胃肠道不良反应、皮肤毒性、高血压、肾功能损伤、心动过缓、QT间期延长等情况。出现以上情况应告知医师调整剂量或停药。

2、建议服用伊鲁阿克片期间有生育能力的男女在末次给药后至少3个月应采取积极有效的避孕措施。

特殊人群用药

1、哺乳期妇女在末次给药后至少3个月停止哺乳。

2、18岁以下患者的安全性及有效性尚不明确，建议慎用或不用。

3、年龄≥65岁的老年人无需调整剂量。

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