贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗？

贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗

贝林妥欧单抗是一种新型免疫治疗药物，是CD3-CD19的双特异性T细胞衔接器(BiTE)，可激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞，国外回顾性研究及前瞻性研究证实贝林妥欧单抗使难治/复发急性淋巴细胞白血病(R/R-ALL)患儿受益，2014年12月在美国获批上市，并于2021年8月、2022年4月分别在中国获批用于治疗成人、儿童R/R-ALL。

贝林妥欧单抗治疗白血病的效果

研究目的：分析贝林妥欧单抗治疗儿童复发难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效[1]。

研究方法：以2021年8月~2022年8月接受贝林妥欧单抗治疗的6例复发/难治急性淋巴细胞白血病患儿作为研究对象，回顾性分析患儿临床数据。

研究结果：6例患儿中，男女各3例，中位入组年龄为10.5（范围:5.0~13.0）岁。1例为难治性经多次化疗均未缓解;5例为第一次复发，从诊断至复发中位间隔时间为30（范围:9~60)个月。治疗前骨髓微小残留病为15.50（范围:0.08~78.30)%。治疗后3例完全缓解，其中骨髓微小残留病转阴2例。5例患儿发生细胞因子释放综合征，其中1级3例，2级2例。4例桥接了异基因造血干细胞移植，贝林妥欧单抗治疗结束至移植中位间隔时间为50（范围:40~70) d。6例患儿中位随访时间为170 d，总生存率为41.7% (95%CI:5.6%~76.7%)，中位生存时间为126 (95% CI:53~199) d。

结论

贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病短期安全有效,长期疗效需扩大样本量进一步观察。

参考文献

[1]李晓兰,刘立鹏,刘芳,郭晔,陈晓娟,竺晓凡,杨文钰.贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效分析[J].中国当代儿科杂志,2023,25(04):374-380.

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