格菲妥单抗是什么药

导读：格菲妥单抗是一种研究性CD20xCD3T细胞结合双特异性抗体，由罗氏制药研发，临床适用于治疗CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤)及其他血液癌症。

格菲妥单抗适应症

格菲妥单抗由Roche开发，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。格菲妥单抗于2023年3月25日在加拿大首次获得批准，用于治疗未明确说明的复发或难治性DLBCL、滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL或原发性纵隔B细胞淋巴瘤的成年患者，这些患者已接受了两个或两个以上系列的全身性治疗，但没有资格接受或不能接受CAR T细胞治疗，或以前接受过CAR T细胞治疗。

作用机制

格菲妥单抗被设计用于靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重新定向患者现有的T细胞，通过结合B细胞并向B细胞释放细胞毒蛋白来消除靶B细胞。格菲妥单抗具有一种新的“2:1”结构形式，被设计成有2个结合CD20的Fab区和1个结合CD3的Fab区。

临床试验

在1-2期研究的2期部分中，招募了既往接受过至少两种治疗方案的复发或难治性DLBCL患者。患者接受obinutuzumab预处理以减轻细胞因子释放综合征，然后接受固定持续时间的格菲妥单抗单药治疗（共12个周期）。在纳入的155例患者中，在12.6个月的中位随访中，根据独立审查，39%的患者有完全缓解，完全缓解的中位时间为42天，大多数（78%）的完全缓解持续到12个月，12个月的无进展生存率为37%。

不良反应

格菲妥单抗的常见不良反应包括轻或者中度细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳，未见明显的药物相互作用。