注意事项

1、骨髓抑制：

1）血液学毒性，包括血小板减少和中性粒细胞减少（包括3级和4级）。

2）四分之一以上的病人出现中性粒细胞减少，可能会危及生命。

3）对于治疗结束时处于完全缓解期（CR）或血液系统恢复不完全（CRi）的患者，在某些患者中，最后一次给药血小板恢复时间（>50000/mm³）在45天以上。

4）观察到与骨髓抑制相关的并发症（包括感染和出血事件）。

5）每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状；

6）可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。

2、出血：

1）已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级（致命）腹腔内出血。

2）最常见的出血事件是鼻出血。

3）在治疗过程中监测流血/出血的症状和体征；

4）可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。

3、超敏反应：已报道有超敏反应。

4、感染：

1）据报道，近半数接受奥英妥珠单抗治疗的患者感染，包括严重感染（一些危及生命或致命）。

2）致命的感染，包括肺炎、中性粒细胞减少、败血症、败血性休克和假性脓毒症；

3）发生细菌、病毒和真菌感染。

4）在治疗期间监测感染的症状和体征。

5）使用预防性抗感染药物，并在治疗期间和治疗后进行监测测试。

6）严重感染可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。

5、输液反应：

1）2级输液相关反应在小部分患者中报告。

2）输注反应（如发热、发冷、皮疹、呼吸困难）通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。

3）给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。

4）在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。

5）如果发生输液反应，中断输液并进行适当处理。

6）根据严重程度，考虑停止输注或使用皮质类固醇和抗组胺药。

7）如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药。

6、QT间隔延长：

1）在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。

2）使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。

7、胎儿毒性：

1）可引起胎儿伤害。

2）建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。