森福罗（Sifrol）

森福罗(Sifrol)，通用名为盐酸普拉克索，是一种广泛应用于临床的处方药，主要用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。作为一种多巴胺受体激动剂，森福罗与多巴胺受体D2亚家族结合具有高度选择性和特异性，并优先与D3受体结合，通过激活纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森病患者的运动障碍。

药品称呼

通用名：盐酸普拉克索

商品名：森福罗

全部名称：盐酸普拉克索，盐酸普拉克索速释片，盐酸普拉克索缓释片，森福罗，Sifrol

贮藏

密封，30℃以下避光保存。请置于儿童不能触及的地方。

作用机制

森福罗是一种多巴胺受体激动剂，与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性，对其中的D3受体有优先亲和力；并具有完全的内在活性。

本品通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示本品抑制多巴胺的合成，释放和更新。本品能够保护多巴胺神经元避免因缺血或甲基苯异丙胺神经毒性带来的退化。

安全与疗效

一、帕金森：

对照临床试验中，森福罗疗效在试验过程一直持续约6个月。在持续3年多的开放性试验中，没有出现疗效降低的现象。在双盲临床试验中，曾经评估早期帕金森病患者在同样日剂量从盐酸普拉克索速释片隔夜转换服用盐酸普拉克索缓释片的疗效和耐受性。

观察到103例患者中有87例转换服用本品，可维持疗效。87例患者中，剂量没有改变者占82.8%，增加剂量者占13.8%和减少剂量者占3.4%。16例中一半的患者没有达到可维持疗效的UPDRS II+III的评分，相对基线的变化没有临床相关性。有一例患者转换服用本品后，出现药物相关的不良反应导致停药。

二、不宁腿综合征：

通过4项安慰剂对照试验，在人约1000名患者中度到非常严重的不宁腿综合征的患者中，对本品的疗效进行了评估。

本品的疗效中对照试验中治疗长达12周的患者中得到了证实，同时显示本品的疗效可以持续超过9个月。

本品的疗效中开放性后续试验中持续了长达1年的时间。在一项超过2 6周的安慰剂对照临床试验中，在中度至重度的不宁腿综合征患者中证实了其有效性。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a7405a56-de1c-4875-b57f-210c991474ba/spl-doc?hl=Pramipexole