依诺肝素钠（Enoxaparin Sodium Injection）

依诺肝素钠是一种低分子量肝素制剂，通过抑制凝血因子Xa来阻断凝血过程中的关键步骤，有效防止血栓的形成。该药物的抗凝作用需要抗凝血酶Ⅲ的存在，通过与抗凝血酶Ⅲ结合，加速对凝血因子Xa的抑制作用，发挥更强的抗凝效果。

药品称呼

通用名：依诺肝素钠注射液

商品名：克赛

全部名称：依诺肝素钠注射液，依诺肝素钠，克赛，Enoxaparin Sodium Injection

用法和剂量

依诺肝素可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。

在体重高于100kg时低于40kg的患者中，依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于100kg的患者，依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者，出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。

1、深静脉血栓治疗期间

除非有禁忌，依诺肝素应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天，包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间，除非不能达到目的。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。

2、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗

皮下注射依诺肝素推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(推荐剂量：最小负荷剂量为160mg，之后每日一次口服75至325mg)。一般疗程为2至8天，直至临床症状稳定。

3、用于血液透析体外循环中，防止血栓形成

推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量，即双侧血管通路给予依诺肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。

与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用，治疗急性ST段抬高型心肌梗死

在初始静脉注射给予3000AxaIU后的15分钟内皮下给药100AxaIU/kg，随后每隔12小时皮下注射一次100AxaIU/kg(最初两次皮下注射剂量最大为10000AxaIU)。

首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗(无论是否有纤维蛋白特异性)后30分钟之间给予。 推荐疗程为8天，或使用至出院(未到8天)。

4、合并用药

应在症状出现后尽早给予阿司匹林，维持剂量为每日口服75至325mg，至少30天，除非有其它指征。

5、行冠脉血管成形术患者

如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时，则不需再次给药。

如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上，则需静脉给予30AxaIU/kg剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性，推荐将药物稀释到300AxaIU/ml(见只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述)。

75岁或以上的患者，在治疗ST段抬高型急性心肌梗死时不应给予负荷剂量注射。应给予每隔12小时皮下注射75AxaIU/kg剂量(最初两次注射最大剂量为7500AxaIU剂量)。

禁忌

下列情况禁用本品：

对于依诺肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素过敏；

出血或严重的凝血障碍相关的出血(与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外)；

在既往100天内有免疫介导性肝素诱发血小板减少症(HIT)病史或者存在循环抗体；

临床上伴有明显的活动性出血和出血风险高的疾病，包括近期的出血性卒中，胃肠道溃疡，患有出血风险高的恶性肿瘤，近期脑、脊柱或眼科手术，已知或疑似的食管静脉曲张，动静脉畸形，血管瘤或重大的椎管内或脑内血管异常；或有出血倾向的器官损伤；

使用依诺肝素钠前24小时内进行过脊椎或硬膜外麻醉或局部麻醉。

本品不推荐用于下列情况：

急性大面积缺血性脑卒中，伴或不伴意识障碍；

如果是由于栓塞引起的卒中，不能在事件发生72小时内注射依诺肝素。

无论是脑卒中的病因，梗死面积或临床严重程度，依诺肝素及其他低分子肝素治疗剂量的疗效尚未建立。

终末期肾病患者(肌酐清除率＜15ml/min)；

难以控制的动脉高压；

急性感染性心内膜炎(一些栓塞性心脏疾病除外)。

另外，本品在与药物合用时需谨慎。

有任何疑问请咨询医师或药师。

贮藏

低于25℃储存，用时开封。

作用机制

依诺肝素是一种低分子肝素，他将标准肝素的抗血栓和抗凝活性分开。主要特点是相对于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性，其抗Xa活性更高。

安全与疗效

依诺肝素相对于普通肝素在主要疗效标准方面，在入组后30天内接受了冠状血管成形术的患者（10.8%比13.9%，相对风险下降率为23%）和没有接受冠脉血管成形术的患者（9.7%比11.4%，相对风险下降比为15%）都显示出明显的疗效。

整个临床效应的联合标准分析统计显示依诺肝素组相对于普通肝素组有明显的优势（p<0.0001）：包括死亡，心肌梗死复发，或30天内重大出血（TIMI标准）在内的主要标准方面，依诺肝素的相对风险下降率为14%，而包括死亡，心肌梗死复发或30天内颅内出血在内的复合指标，相对风险下降率为17%（10.1%比12.2%）。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d8afb29f-cbed-43bc-809f-09b30fca28f5/spl-doc?hl=Enoxaparin