胶原酶软膏（Collagenase）

胶原酶是酶类药，在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用，能够消化坏死组织中的天然与变性胶原，促进创面肉芽组织和上皮组织的形成，而不损害周围健康组织。胶原酶还能通过减少积液来降低关节内压力，缓解肿胀和僵硬感，提高活动范围。

药品称呼

通用名：Collagenase

商品名：Santyl Ointment

全部名称：胶原酶软膏，Santyl Ointment，Collagenase

规格

90克/管

禁忌

对本品所含成分有局部和全身过敏者禁用。

贮藏

遮光，密封。

作用机制

由于胶原蛋白占皮肤组织干重的75%，胶原酶在生理pH值和温度范围内消化胶原蛋白的能力使其在去除碎屑方面特别有效。

因此，胶原酶有助于肉芽组织的形成以及随后皮肤溃疡和严重烧伤区域的上皮形成。没有关于胶原酶通过皮肤吸收或其在体液中的浓度与治疗和/或毒性作用相关的信息，与血浆的结合程度 蛋白质，特定器官或胎儿的摄取程度，以及穿过血脑屏障的通道。

安全与疗效

为探讨无菌胶原酶软膏对于深Ⅱ度烧伤创面酶学清创的临床疗效及安全性。方法：选择深Ⅱ度烧伤创面50例，随机分为实验组和对照组。实验组创面采用无菌胶原酶软膏治疗，而对照组创面则采用凡士林油膏治疗，观察坏死组织清除和创面愈合情况。所获数据采用分层区组随机化法进行分析，组间比较分别采用X^2检验和方差分析进行检验。结果：实验组创面的坏死组织清除率明显大于对照组创面(P〈0.05)，愈合时间也较对照组短(P〈0.05)。结论：胶原酶软膏能有效清除深Ⅱ度烧伤创面的坏死组织，加速创面的愈合。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/6b6fbfc6-98fa-46aa-88ef-ab00fbb08ffd/spl-doc?hl=Collagenase