曲罗芦单抗预填充注射器（tralokinumab）

在多项关键的临床研究中，曲罗芦单抗展现出了显著的疗效。例如在ECZTRA 1和ECZTRA 2这两项关键的3期研究中，曲罗芦单抗组的治疗效果在第16周的所有主要终点和次要终点均优于安慰剂组。

药品称呼

通用名：tralokinumab

商品名：Adtralza

全部名称： 曲罗芦单抗预填充注射器，曲罗芦单抗，tralokinumab，Adtralza，Adtralza injectable sc

规格

150mg

禁忌

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

贮藏

储存在冰箱 (2°C -8°C)中。

不要冻结。

存放在原包装中以避光。

作用机制

Tralokinumab是一种全人源IgG4单克隆抗体，可特异性结合2型细胞因子白细胞介素-13(IL-13)并抑制其与IL-13受体的相互作用。Tralokinumab通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来中和IL-13的生物活性。IL-13是人类2型炎症疾病（例如特应性皮炎）的主要驱动因素，并且在患者中使用 tralokinumab抑制IL-13通路可降低许多2型炎症的介质。

安全与疗效

在两项研究周期长达52周的临床研究中，Adtralza相比于安慰剂表现出了良好的效果及耐受性。两项研究分别入组802例及794例中重度特应性皮炎患者。

临床研究数据如下：

试验一：16周后Adtralza组实现皮损几乎清除或几乎完全清除的患者比例有15.8%，安慰剂组为7.1%。Adtralza组实现EASI75的比例为25%，安慰剂组为12.7%。

试验二：16周后Adtralza组实现皮损几乎清除或几乎完全清除的患者比例有22.2%，安慰剂组为10.9%。Adtralza组实现EASI75的比例为33.2%，安慰剂组为11.4%。

52周的结果显示：

持续维持每2周用一次药的患者：试验一和试验二分别有51%和59%的患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除，分别有60%和56%的患者实现EASI75.

由每2周用一次药转为每4周用一次药的患者：试验一和试验二分别有39%和45%的患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除，分别有49%和51%的患者实现EASI75.

完整说明书详见：https://www.medicines.org.uk/emc/product/12725/smpc