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瑞莎珠单抗预充式注射器(Risankizumab)

别称

     瑞莎珠单抗预充式注射器,瑞莎珠单抗,Risankizumab,Skyrizi,risankizumab-rzaa

适应人群

     中度至重度斑块状牛皮癣成人患者。

  • 规格: 75mg/0.83mL
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

瑞莎珠单抗预充式注射器(Risankizumab)的说明

Skyrizi(risankizumab)是由艾伯维公司(AbbVie)研发的一种单克隆抗体生物制剂,2019年4月,Skyrizi首次被美国食品药品监督管理局批准,用于治疗接受过全身治疗或光疗的成人斑块型银屑病。在同一时间段,Skyrizi也被日本厚生劳动省批准。

Skyrizi在中国目前处于最高研发状态,处于临床3期,尚未得到批准。

瑞莎珠单抗预充式注射器(Risankizumab)
药品别称
瑞莎珠单抗预充式注射器,瑞莎珠单抗,Risankizumab,Skyrizi,risankizumab-rzaa
适应人群
中度至重度斑块状牛皮癣成人患者。
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说明书概述

Skyrizi通过特异性靶向IL-23p19亚基,选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23(IL-23)。IL-23是一种细胞因子,被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。

药品称呼

通用名:Risankizumab

商品名:Skyrizi

全部名称:瑞莎珠单抗预充式注射器,瑞莎珠单抗,Risankizumab,Skyrizi,risankizumab-rzaa

规格

每个单剂量预充式注射器中含75 mg/0.83 mL

禁忌

对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。

临床上重要的活动性感染(例如活动性结核)。

贮藏

存放在冰箱(2°C-8°C)中。 不要冻结。

将预填充的注射器保持在外部纸箱中,以避光。

作用机制

Risankizumab是一种人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可与人白介素23(IL-23)细胞因子的p19亚基选择性高亲和性结合,而与IL-12结合并抑制其与IL-23受体复合物的相互作用。 IL-23是一种细胞因子,参与炎症反应和免疫反应。通过阻止IL-23与其受体结合,risankizumab抑制了IL-23依赖性细胞信号传导和促炎细胞因子的释放。

安全与疗效

2018 年,艾伯维已经在欧洲和美国地区递交了 Risankizumab 用于银屑病治疗的上市申请。此前该药治疗银屑病 III 期临床试验(IMMhance)的积极结果;结果显示,相当大比例接受 Risankizumab 的患者达到高水平的皮肤清除率,而且 risankizumab 的安全性与先前 III 期临床试验一致。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/7148c8eb-b39e-e20a-6494-a6df82392858/spl-doc?hl=Risankizumab

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