狐臭泽(SOFDRA™)是一种外用抗胆碱能药物，活性成分为索非罗尼溴化物(sofpironium bromide)，规格为12.45％的局部凝胶。该药通过竞争性抑制外周组织(如汗腺)的乙酰胆碱受体，减少汗腺分泌，从而有效治疗原发性腋窝多汗症。
药品称呼
通用名：索非罗尼溴化物凝胶
商品名：狐臭泽(SOFDRA™)
适应靶点
乙酰胆碱受体(外周汗腺分布)。
适应症和适应人群
适应症：用于治疗原发性腋窝多汗症(腋下异常过量出汗)。
适应人群：9岁及以上儿童及成人患者。9岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
规格与性状
规格：20g*1支/盒；
性状：无色至淡黄色透明黏稠凝胶，易燃。
主要成分
活性成分：索非罗尼溴化物；
辅料：柠檬酸、无水乙醇(77.2％)、己二醇、羟丙基纤维素等。
用法用量
1、使用方法
每晚睡前涂抹于清洁干燥的腋下皮肤，每侧腋下1泵(共2泵)，涂抹后静置5分钟至完全干燥。
2、注意事项
使用前至少8小时勿剃腋毛，30分钟内勿洗澡或剧烈运动。
使用后8小时内勿清洗腋下。
避免接触眼、口或其他黏膜，涂抹后立即洗手。
3、禁忌
狐臭泽不可用于破损皮肤或封包敷料。
不良反应
常见反应(≥2％)
口干(14％)、视力模糊(9％)、瞳孔扩大(7％)、腋下疼痛/红斑/皮炎/瘙痒(5-8％)、尿潴留(2％)。
严重反应
尿潴留(需立即停药并就医)。
体温调节障碍(高温环境下无汗导致中暑风险)。
注意事项
尿潴留风险：前列腺肥大或膀胱梗阻患者慎用，出现排尿困难需停药。
高温环境：避免在炎热环境中使用，警惕无汗症状。
视力影响：若出现视力模糊，避免驾驶或操作机械。
易燃性：狐臭泽使用期间远离明火。
特殊人群用药
孕妇：动物试验未显示致畸性，但人类数据不足，需权衡利弊。
哺乳期：索非罗尼溴化物可能经乳汁分泌，慎用。
儿童：≥9岁患者安全有效，＜9岁数据不足。
肝/肾功能不全：狐臭泽安全性未明确。
禁忌症
1、青光眼、麻痹性肠梗阻、严重溃疡性结肠炎、重症肌无力、干燥综合征。
2、急性出血性心血管不稳定状态。
药物相互作用
抗胆碱能药物
合用可能增强不良反应(如口干、尿潴留)，避免联用。
CYP2D6强抑制剂(如帕罗西汀)
可能升高索非罗尼血药浓度，避免联用。
药物过量
表现：抗胆碱能症状(口干、视力模糊、尿潴留等)。
处理：立即清洗患处，对症支持治疗。
药代动力学
吸收：成人单次用药后平均血药浓度峰值(C＜sub＞max＜/sub＞)为2.71 ng/mL，无蓄积。
代谢：经CYP2D6和CYP3A4氧化代谢，血浆蛋白结合率34.8-37.8％。
排泄：尿中原形药物排泄＜0.5％。
贮存方法
条件：狐臭泽适宜20°C-25°C(允许15°C-30°C)室温直立保存。
注意：远离火源，避免高温。
研发公司
Botanix Phamaceuticals制药
