狐臭泽(Sofpironium Bromide)

原发性腋窝多汗症是腋下出汗过多的一种症状，无明显病因，但会给患者带来诸多困扰，狐臭泽(Sofpironium Bromide)，也被称为索吡溴铵，是一种用于治疗原发性腋窝多汗症的新型局部治疗药物。

药品称呼

通用名称：狐臭泽

商品名称：Sofpironium Bromide

英文名称：Sofpironium Bromide、SOFDRA

中文名称：狐臭泽、索匹罗溴铵凝胶、索吡溴铵

全部名称：狐臭泽、索匹罗溴铵凝胶、索吡溴铵、Sofpironium Bromide、SOFDRA

适应靶点

nAChRα1/β1/δ/γ

剂型和规格

喷剂：20g×1/40g×1

特殊人群用药

1、怀孕

前尚无关于孕妇使用狐臭泽的数据来评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险。

2、哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中存在狐臭泽或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对索非溴铵的临床需要以及索非溴铵对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响或潜在的母体疾病一并考虑。

3、儿童使用

狐臭泽治疗原发性腋下多汗症的安全性、有效性和药代动力学已经在9岁及以上的儿科患者中得到证实。狐臭泽在9岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。。

4、老年使用

狐臭泽的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，反映出肝肾心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更大频率。

5、肾损伤患者

狐臭泽在肾功能损害人群中的安全性和有效性尚未确定。

6、肝损伤患者

狐臭泽在肝功能损害人群中的安全性和有效性尚未确定。

禁忌症

狐臭泽的抗胆碱能作用可加重病情的患者(如青光眼、麻痹性肠梗阻、急性出血时心血管状态不稳定、严重溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠合并溃疡性结肠炎、重症肌无力、Sjögren综合征)禁用狐臭泽。

药物相互作用

1、抗胆碱能类

狐臭泽与抗胆碱能药物合用可能导致加性相互作用，导致抗胆碱能不良反应增加。避免与其他含抗胆碱能药物同时使用。

2、强CYP2D6抑制剂

避免与强CYP2D6抑制剂的药物同时给药。

性状

外用凝胶：12.45%(w/w)的索匹溴铵装在50ml瓶中，用计量泵和涂敷器。一个完整的泵提供72mg索匹溴铵0.67ml凝胶。

贮存方法

直立储存在20°C至25°C(68°F至77°F)；偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。

狐臭泽易燃，放置时需远离热源或火源。

生产厂家

日本科研制药株式会社