狐臭泽是一种外用抗胆碱能药物,活性成分为索非罗尼溴化物(sofpironium bromide),规格为12.45%的局部凝胶。该药通过竞争性抑制外周组织(如汗腺)的乙酰胆碱受体,减少汗腺分泌,从而有效治疗原发性腋窝多汗症。
药品称呼
通用名称:索匹罗溴铵凝胶、sofpironium bromide
商品名称:Sofdra
其他名称:狐臭泽
适应靶点
乙酰胆碱受体(外周汗腺分布)。
适应症和适应人群
适应症:用于治疗原发性腋窝多汗症(腋下异常过量出汗)。
适应人群:9岁及以上儿童及成人患者。9岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
规格与性状
规格
20g*1支/盒。
性状
无色至淡黄色透明黏稠凝胶,易燃。
主要成分
活性成分:索非罗尼溴化物。
辅料:柠檬酸、无水乙醇(77.2%)、己二醇、羟丙基纤维素等。
用法用量
1、使用方法
每晚睡前涂抹于清洁干燥的腋下皮肤,每侧腋下1泵(共2泵),涂抹后静置5分钟至完全干燥。
2、注意事项
使用前至少8小时勿剃腋毛,30分钟内勿洗澡或剧烈运动。
使用后8小时内勿清洗腋下。
避免接触眼、口或其他黏膜,涂抹后立即洗手。
3、禁忌
狐臭泽不可用于破损皮肤或封包敷料。
具体您可以阅读狐臭泽完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:狐臭泽(Sofpironium Bromide)的用法用量。
不良反应
常见反应(≥2%)
口干(14%)、视力模糊(9%)、瞳孔扩大(7%)、腋下疼痛/红斑/皮炎/瘙痒(5-8%)、尿潴留(2%)。
严重反应
尿潴留(需立即停药并就医)。
体温调节障碍(高温环境下无汗导致中暑风险)。
具体您可以阅读狐臭泽不良反应完整信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:狐臭泽(Sofpironium Bromide)的不良反应。
注意事项
尿潴留风险:前列腺肥大或膀胱梗阻患者慎用,出现排尿困难需停药。
高温环境:避免在炎热环境中使用,警惕无汗症状。
视力影响:若出现视力模糊,避免驾驶或操作机械。
特殊人群用药
【孕妇】缺乏狐臭泽在孕妇中的临床数据,动物研究未显示显著胚胎毒性或致畸性,但不能完全外推至人类。医生需权衡治疗获益与胎儿潜在风险后决定是否使用。
【哺乳期女性】未知狐臭泽及其代谢物是否进入人乳汁及其对婴儿的影响,动物研究表明可能进入乳汁。医生需权衡母乳喂养益处和药物对婴儿的潜在风险,决定是否暂停母乳喂养或调整治疗方案。
【儿童使用】9岁及以上儿童的安全性和有效性已确立,可在医生指导下使用;9岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。
【老年人使用】缺乏65岁以上患者的大规模临床数据,老年患者常伴有肝肾功能减退和其他合并症,增加副作用风险。使用时应从推荐剂量下限开始,并密切监测健康状况和药物反应。
禁忌症
1、青光眼、麻痹性肠梗阻、严重溃疡性结肠炎、重症肌无力、干燥综合征患者。
2、急性出血性心血管不稳定状态。
药物相互作用
与抗胆碱能药物合用
本品与其他抗胆碱能药物合用可能导致作用叠加,增加口干、视物模糊、尿潴留等副作用的风险,不推荐联用,必要时需在医生指导下谨慎使用并密切监测。
与CYP2D6强抑制剂合用
CYP2D6强抑制剂(如帕罗西汀)会显著减慢本品的代谢,使其血药浓度升高约2倍,增加不良反应风险,应避免联合使用。
药物过量
表现:抗胆碱能症状(口干、视力模糊、尿潴留等)。
处理:立即清洗患处,对症支持治疗。
药代动力学
吸收:成人单次用药后平均血药浓度峰值为2.71ng/mL,无蓄积。
代谢:经CYP2D6和CYP3A4氧化代谢,血浆蛋白结合率34.8-37.8%。
排泄:尿中原形药物排泄<0.5%。
贮存方法
狐臭泽适宜20℃-25℃(允许15℃-30℃)室温直立保存。远离火源,避免高温。
研发公司
Botanix Phamaceuticals制药









