西达本胺片(Tucidinostat)治疗效果

西达本胺片(Tucidinostat)的治疗效果

1、以复发或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤患者为对象，研究本剂每日1次40mg，以每周2次、3或4天为间隔，在饭后口服时的有效性及安全性。其结果，奏效率如下表所示。纳入患者分型奏效率急性型46.2%(6/13例)，淋巴瘤型12.5%。

最佳综合效果	例数（%）23例
完全奏效	1（4.3）
不确定完全奏效	0（0）
部分奏效	6（26.1）
稳定	5（21.7）
病情进展	11（47.8）
奏效（奏效率95%置信区间）	7（30.4［13.2, 52.9］）

2、以复发或难治的外周性t细胞淋巴瘤患者注2 )为对象，研究本剂每日1次40mg，以每周2次、3或4天为间隔，在饭后口服时的有效性及安全性。结果，在有效性评价病例46例(包括34例日本患者)中的奏效率为45.7%(21/46例) ( 95%可信区间: 30.9~61.0% )。纳入的患者按病理组织类型的奏效率如下表。

病理组织学	例数	最佳综合效果				奏效（奏效率%）
病理组织学	例数	完全奏效	部分奏效	稳定	病势进行中	奏效（奏效率%）
合计	46	5	16	12	13	21（45.7）
PTCL-NOS	34	3	9	10	12	12（35.3）
AITL	8	2	5	1	0	7（87.5）
ALCL ALK	3	0	1	1	1	1（33.3）
EATL	1	0	1	0	0	1（100）