度普利尤单抗注射液是一种需要由具备适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员开具处方的药物。
1、剂量
1)特应性皮炎
成人:对于成人患者,推荐的初始剂量为600毫克。这600毫克的剂量通过两次注射完成,每次注射300毫克。在初始剂量之后,推荐的治疗方案是每两周给予一次300毫克的皮下注射。
儿童(6 个月-17 岁):6 个月至 17 岁儿童患者的推荐剂量详见下表。
表:6 个月至 5 岁和 6-17 岁儿童特应性皮炎患者的度普利尤单抗注射液皮下给药剂量
a 在 6 个月至 5 岁的特应性皮炎儿童患者中,不推荐使用初始负荷剂量。
*Q2W – 每两周一次;Q4W – 每四周一次
本品可以与或不与外用皮质类固醇联合使用,这取决于患者的具体病情和医生的判断。本品治疗时可以同时使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂,但应严格限制在问题部位,如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。
本品治疗特应性皮炎通常建议持续16周。如果在这段时间内治疗无效,患者应考虑停止治疗,并与医生讨论其他治疗方案。一些在初始治疗中部分应答的患者可能会在16周后的继续治疗中获得病情改善。如果本品治疗必须中止,患者在未来仍有可能成功接受重新治疗。这取决于患者的具体情况和医生的评估。
2)结节性痒疹
成人患者推荐使用本品的初始剂量为600毫克,这通常通过两次300毫克的注射来完成。在初始剂量后,患者应继续接受每两周一次(Q2W)的300毫克注射,以维持治疗效果。
度普利尤单抗注射液可单独使用,也可与外用皮质类固醇联合使用。
目前关于度普利尤单抗注射液治疗结节性痒疹的临床试验数据主要适用于接受长达24周治疗的患者。对于治疗24周后仍未显示出明显疗效的患者,应考虑停止使用度普利尤单抗注射液。
3)哮喘
成人和青少年(12 岁及以上)
12 岁及以上成人和青少年患者的推荐剂量详见下表。
表:12 岁及以上成人和青少年哮喘患者的度普利尤单抗注射液皮下给药剂量
*Q2W – 每两周一次
2、给药方法
度普利尤单抗注射液通过皮下注射给予。
首选部位为大腿或腹部,但肚脐周围5厘米以内的区域应避免注射。如果由他人进行注射,也可选择注射于上臂。
每支预充式注射器仅供一次性使用,不得重复使用。
400毫克初始剂量需要在两个不同的注射部位各注射200毫克本品。
600毫克初始剂量同样需要在两个不同的注射部位各注射300毫克本品
建议每次注射时轮换注射部位。本品不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。
在医疗卫生专业人员认可的情况下,患者或患者的看护人员可以接受培训后自行注射本品。对于12岁及以上的青少年,建议由成人实施给药或在成人监督下用药。在 12 岁以下儿童中,应由看护人员给药。在使用前,应根据包装说明书中的使用说明,对患者和/或看护人员,提供适当的准备和使用本品的培训。
3、错过用药
每两周一次给药的患者错过一次给药时,在计划给药日后 7 天内补充给药,然后恢复原先的给药计划;如未能在计划给药日期后 7 天内完成补充给药,等待至下一个计划给药时点给药。
每四周一次给药的患者错过一次给药时,在计划给药日后 7 天内补充给药,然后恢复原先的给药计划;如未能在计划给药日期后 7 天内完成补充给药,补充注射后重新建立新的给药计划。
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