度普利尤单抗注射液、达必妥、Dupilumab Injection、 Dupixent
结节性痒疹,特应性皮炎,哮喘
36个月
度普利尤单抗注射液应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。
1、剂量
1)特应性皮炎
成人:推荐成人患者使用本品的初始剂量为 600毫克(300毫克注射两次),继以每两周一次给予 300毫克,皮下注射给药。
儿童(6 个月-17 岁):6 个月至 17 岁儿童患者的推荐剂量详见下表。
表:6 个月至 5 岁和 6-17 岁儿童特应性皮炎患者的度普利尤单抗注射液皮下给药剂量
a 在 6 个月至 5 岁的特应性皮炎儿童患者中,不推荐使用初始负荷剂量。
*Q2W – 每两周一次;Q4W – 每四周一次
本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂,但应仅限于问题部位,如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。
本品治疗特应性皮炎 16 周后无效的患者应考虑停止治疗。一些在初始治疗中部分应答的患者可能会在 16 周后的继续治疗中获得病情改善。若本品治疗必须中止,患者仍能成功接受重新治疗。
2)结节性痒疹
推荐成人患者使用本品的初始剂量为 600毫克(300毫克注射两次),继以每两周一次(Q2W)给予 300毫克。
本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
结节性痒疹临床试验数据适用于接受长达 24 周治疗的患者。本品治疗结节性痒疹 24 周后无效的患者应考虑停止治疗。
3)哮喘
成人和青少年(12 岁及以上)
12 岁及以上成人和青少年患者的推荐剂量详见下表。
表:12 岁及以上成人和青少年哮喘患者的度普利尤单抗注射液皮下给药剂量
*Q2W – 每两周一次
2、给药方法
皮下使用。
本品通过皮下注射至大腿或腹部,肚脐周围 5 厘米以内的区域除外。如果由他人进行注射,也可注射于上臂。
每支预充式注射器仅供一次性使用。
对于 400毫克初始剂量,应在不同的注射部位接连注射两次 200毫克本品。
对于 600毫克初始剂量,应在不同的注射部位接连注射两次 300毫克本品。
建议每次注射时轮换注射部位。本品不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。
在医疗卫生专业人员认可的情况下,患者可以自行注射本品,或者由患者的看护人员进行给药。12 岁及以上青少年使用度普利尤单抗时,建议由成人实施给药或在成人监督下用药。在 12 岁以下儿童中,应由看护人员给药。在使用前,应根据包装说明书中的使用说明,对患者和/或看护人员,提供适当的准备和使用本品的培训。
3、错过用药
每两周一次给药的患者错过一次给药时,在计划给药日后 7 天内补充给药,然后恢复原先的给药计划;如未能在计划给药日期后 7 天内完成补充给药,等待至下一个计划给药时点给药。
每四周一次给药的患者错过一次给药时,在计划给药日后 7 天内补充给药,然后恢复原先的给药计划;如未能在计划给药日期后 7 天内完成补充给药,补充注射后重新建立新的给药计划。
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