怎么配制美泊利单抗?
怎么配制美泊利单抗
注射用美泊利单抗(英文名称是NUCALA)应由医疗保健专业人员复溶和给药。根据临床实践,建议在生物制剂给药后监测患者。
复溶说明:
1.用1.2 mL无菌注射用水 (USP) 复溶小瓶中的注射用美泊利单抗,最好使用2或 3 mL 注射器和21号针头。复溶溶液将含有浓度为 100 mg/mL 的美泊利单抗。不得与其他药物混合。
2.将无菌注射用水垂直直接流向冻干粉末的中心,冻干粉末可能呈块状。以15秒为间隔圆周运动轻轻涡旋小瓶10秒,直至粉末溶解。
注:操作过程中请勿振摇复溶溶液,因为这可能导致产品起泡或沉淀。通常在加入无菌注射用水后 5 min 内完成复溶,但可能需要额外的时间。
3.如果使用机械复溶装置(涡旋器)复溶注射用美泊利单抗,以 450 rpm 转速涡旋不超过10 min。或者,以1,000 rpm转速旋转不超过 5 min 是可以接受的。
4.使用前目视检查复溶溶液是否存在不溶性微粒和澄清度。溶液应为澄清至乳白色、无色至淡黄色或淡褐色,基本上无微粒。但是,预期会出现小气泡,并且可接受。如果存在不溶性微粒,如果溶液出现浑浊或乳白色,则不得给予该溶液。
5.如果复溶溶液不立即使用:
储存在30°C(86°F) 以下,不得冷冻,且如果在复溶后8小时内未使用,则丢弃。
美泊利单抗作用功效
美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞偏高的重症哮喘,以及哮喘合并肥胖、抑郁/焦虑的患者有一定优势。需特别注意的是美泊利珠单抗并不是一种治疗哮喘发作的救援药物,急性加重时仍需选择吸入药物治疗发作。美泊利珠单抗是一种全人源化单克隆抗体,特异性靶向白细胞介素5(IL-5)。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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