美泊利单抗购买渠道美泊利单抗在国内能买到，在中国的购买方式主要包括：1、医院药房患者可以在医院的药房凭医生的处方购买美泊利单抗。2、合法在线药品销售平台一些合法的在线药品销售平台可能也会提供美泊利单抗的销售服务。购买时需要确保平台的合法性，并根据医生的处方进行购买。3、指定药房部分大型药房可能会有美泊利单抗的库存，患者可以直接前往购买。4、通过医保购买由于美泊利单抗已被纳入国家医保目录，符合条件的患者可以通过医保途径购买，享受医保报销。5、询问药品生产厂家如果患者没有医疗保险或者其他优惠，可以通过生产厂家了解美泊利单抗的价格并直接购买。6、海外医疗服务机构在线查找专业的有资质的海外医疗服务机构机构，他们可能与海内外药房有合作，可以帮助患者获取药物，可以将药品邮寄到家，也能保证是正品，省去患者奔波购药的麻烦。美泊利单抗的购买注意事项购买美泊利单抗时，需要注意以下几点：1、处方要求：美泊利单抗是一种处方药，因此，购买前需要先咨询医生，确保您的病情和病史符合使用此药的条件。医生会根据您的具体情况开具处方。2、购买渠道选择：患者可以选择在医院药房、当地的药店或者在线药店购买。确保选择信誉良好、有资质的药店，以避免购买到假冒伪劣药品。3、药品信息核对：在购买时，仔细核对药品的包装、标签和说明书，确保药品的名称、规格、生产厂家等信息与处方一致。4、价格问题：美泊利单抗是一种生物制剂，价格可能较高。在购买时，可以向药店咨询价格，也可以了解是否有医保或其他优惠政策可以减轻经济负担。5、用药指导购买药品后，务必按照医生的指导和说明书上的用药说明正确使用。如有疑问，及时向医生或药师咨询。美泊利单抗在使用过程中可能会出现一些副作用，如头痛、发热、恶心、呕吐等。如果出现严重不适或过敏反应，应立即停药并就医。更多关于美泊利单抗注意事项的内容可以点击：美泊利单抗用药有什么需要注意的，这篇文章有详细的介绍。美泊利单抗的适应症美泊利单抗是一种抗 IL-5 IgG1 kappa 单克隆抗体，适用于：1、 6 岁及以上患有严重嗜酸细胞性哮喘的患者的附加维持治疗；2、 治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA) 的成年患者。3、 治疗 12 岁及以上患者的嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES)，这些患者的嗜酸性粒细胞增多症持续至少六个月且没有可识别的非血液学继发原因。4、 还适用于 18 岁以上且对鼻用皮质类固醇反应不足的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 患者的附加维持治疗。总结美泊利单抗采用重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生。它具有 IL-5 拮抗剂 (IgG1 kappa) 的作用。使用美泊利单抗治疗多种嗜酸性粒细胞疾病可导致血液嗜酸性粒细胞显着持续减少、嗜酸性粒细胞活化减少以及 IL-5 循环水平升高。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：米托坦长期服用的副作用及处理措施是怎样的?

美泊利单抗常规用药是每4周一次。美泊利单抗是一种靶向白介素-5（IL-5）的单克隆抗体，通过阻断IL-5与其受体的结合，减少嗜酸性粒细胞的活性和数量，从而减轻哮喘症状和减少急性发作。在使用美泊利单抗期间，用法用量应遵循医生指导。美泊利单抗的适应症1、哮喘：美泊利单抗(Mepolizumab)注射液与其他药物一起使用，可预防某些 6 岁及以上儿童以及目前使用的哮喘药物无法控制哮喘的成人因哮喘引起的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：美泊利单抗注射液还可与其他药物一起用于治疗症状未得到控制的成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉，出现持续流鼻涕、鼻窦肿胀或鼻塞，伴或不伴嗅觉减弱或面部疼痛和压力。3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎：是一种涉及哮喘、高水平白细胞和血管肿胀的疾病。4、嗜酸性粒细胞增多综合征：美泊利单抗注射液还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童患有嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗常规用法用量一、严重哮喘：1、成人和12岁及以上儿童：每4周一次皮下注射100mg。2、6-11岁儿童：每4周皮下注射40mg。3、6岁以下儿童：用途和剂量必须由医生决定。二、慢性鼻窦炎伴鼻息肉1、成人：每4周一次皮下注射100mg。2、儿童：用途和剂量必须由医生决定。三、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎1、成人：每4周皮下注射 300mg，如果在同一注射部位注射则注射 3 次，每次100mg，间隔5cm。2、儿童：用途和剂量必须由医生决定。四、高嗜酸性粒细胞综合征1、成人和12岁及以上儿童：每4周皮下注射300mg，如果在同一注射部位注射，则注射3次，每次 100mg，间隔5cm。2、12岁以下儿童：用途和剂量必须医生决定。美泊利单抗的疗效研究背景嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎是一种嗜酸性血管炎，美泊利单抗是一种抗白细胞介素-5单克隆抗体，可降低血液嗜酸性粒细胞计数，可能对治疗伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病有价值。研究方法在一项多中心、双盲、平行组、3期试验中，将患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组，这些参与者接受了至少4周的治疗，并服用稳定的泼尼松龙或泼尼松剂量，接受300mg美泊利单抗或安慰剂，每4周皮下注射一次，加上标准护理，共52周。研究结果共有136名参与者进行了随机分组，其中68名参与者接受美泊利单抗治疗，68名参与者接受安慰剂治疗。与安慰剂组相比，美泊利单抗治疗组的累计缓解周数显著增加，分别有28%与3%的参与者累计缓解≥24周。美泊利单抗治疗组在第36周和第48周缓解的参与者百分比较高，为32%，安慰剂组为3%。美泊利单抗组中47%的参与者没有缓解，而安慰剂组中81%的参与者没有缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14，而安慰剂组为2.27。研究结论在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中，与安慰剂相比，美泊利单抗的缓解周数明显更长，缓解患者比例更高，因此可以减少糖皮质激素的使用。美泊利单抗的参考价格虽然美泊利单抗的疗效很好，但是其价格比较昂贵。据了解，美泊利单抗一盒的参考价格为大约在17790元-19000元之间。总结美泊利单抗治疗不同疾病的剂量有一定的区别，需要在医生的指导下明确具体的剂量，同时遵医嘱用药，不要行加量或者是减量用药。参考文献：Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐：洛莫司汀与其他化疗药物相比有何优势？

美泊利单抗(Mepolizumab)是一种白细胞介素5（IL-5）受体抑制剂，该药用于12岁及以上哮喘患者。美泊利单抗(Mepolizumab)是一种皮下注射用冻干粉，每瓶含100mg Mepolizumab。推荐剂量为每次100mg，四周一次。美泊利单抗(Mepolizumab)药物介绍美泊利单抗(Mepolizumab)为全人源化免疫球蛋白1单克隆抗体，可与白细胞介素-5(IL-5)靶向结合。英国葛兰素史克(Glaxosmithkline)公司于2014年3月12日宣布，其在研药物美泊利单抗(Mepolizumab)用于严重嗜酸粒细胞性哮喘的两项Ⅲ期临床试验取得满意结果。美泊利单抗(Mepolizumab)被批准用于治疗严重的嗜酸性粒细胞性哮喘、伴有多血管炎的嗜酸性粒细胞肉芽肿病和嗜酸性粒细胞增多综合征。此外，在伴有鼻息肉病的严重慢性鼻-鼻窦炎患者和伴有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病患者中观察到了附加美泊利单(Mepolizumab)的疗效。功效与作用美泊利单抗(Mepolizumab)是一种人源化单克隆抗体，可结合并中和白细胞介素-5，白细胞介素-5是参与嗜酸性粒细胞增殖、活化和存活的主要细胞因子。IL-5调节嗜酸粒细胞的生长、活化、存活，而美泊利单抗(Mepolizumab)能够与IL-5特异性结合，并抑制其活化，减少嗜酸性粒细胞的生成和存活。用法用量美泊利单抗(Mepolizumab)仅供皮下使用，不可静脉注射。1、重度哮喘：对于成人和12岁及以上青少年，推荐剂量为100mg，每月一次皮下注射。对于6-11岁儿童患者来说，推荐剂量为40mg，每月一次。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：建议剂量为100mg，每4周一次。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：建议剂量为300mg，每4周一次。患者需要在腹部或者大腿、手臂等部位皮下注射3次单独的100mg注射液，每次注射至少间隔5cm。4、嗜酸性粒细胞增多综合征：推荐剂量为300mg，每4周一次。美泊利单抗(Mepolizumab)的治疗效果随机对照试验证明了抗白细胞介素-5单克隆抗体美泊利单抗(Mepolizumab)的疗效。关于它在日常临床实践中的真实影响的数据开始出现。评估了现实世界中为患者开出的美泊利单抗的有效性和安全性。方法：REALITI-A是一项全球性、前瞻性、观察性队列研究，从哮喘患者的常规医疗随访中收集数据。入选了新近接受严重哮喘美泊利单抗治疗的患者，这些患者在接受美泊利单抗治疗前有12个月的相关病史(回顾性收集)。对完成1年随访(截至2019年2月28日)的早期发起人的数据进行了初步分析。主要目的是比较美泊利珠单抗治疗前后临床显著恶化(需要口服皮质类固醇(OCS)和/或住院和/或急诊)的发生率；需要住院和/或急诊就诊的恶化和维持性OCS使用的改变是次要目标。报告了治疗相关的不良事件。结果：总共包括368名接受美泊利单抗治疗的患者。具有临床意义的恶化率降低了69%，从治疗前的每人每年4.63降至随访期间的每人每年1.43，需要住院或急诊的恶化率也降低了69%(从每人每年1.14降至0.27；减少77%)。在159名在治疗前有维持性OCS剂量数据的患者中，中位日剂量从10.0(治疗前)下降到随访第21-24周的5.0mg/天，并持续到第53-56周。没有报告新的安全性信号。结论：这些数据表明，美泊利单抗的有效性与真实世界环境下的临床试验结果一致，急性发作和每日维持OCS剂量显著减少。美泊利单抗(Mepolizumab)的副作用美泊利单抗(Mepolizumab)治疗过程中，最常见的不良反应有头痛、注射部位反应、背痛和疲乏、口咽疼痛和关节痛、腹痛、过敏性鼻炎、恶心等。副作用处理措施1、头痛：建议头痛患者注意休息，保持充足睡眠，避免情绪波动，若疼痛严重可遵医嘱使用止痛药物缓解。2、过敏性鼻炎：患者应避免接触过敏原，如动物皮毛等，过敏性鼻炎发作时，可使用抗组胺药物缓解症状。3、疲劳：建议患者治疗过程中注意休息，避免过度劳累，避免久站等，可适当运动，如散步等。4、注射部位反应：如果患者注射完美泊利单抗(Mepolizumab)后出现红肿、疼痛等症状，可要通过冰敷缓解症状。5、口咽疼痛：建议患者饮食清淡，避免进食辣椒、烧烤等辛辣刺激性食物，同时注意多饮水，避免进食过烫、过硬食物。相关热文推荐：泊马度胺(Pomalidomide)是免疫调节剂吗？

美泊利单抗的功效与作用美泊利单抗是一种IL-5拮抗剂，美泊利单抗通过抑制IL-5信号传导，减少嗜酸性粒细胞的生成和存活，美泊利单抗在哮喘、CRSwNP、EGPA和 HES 中的作用机制尚未明确。美泊利单抗是一种用于治疗哮喘的生物制剂，通过靶向白细胞介素5（IL-5）来发挥作用。IL-5是一种在哮喘和过敏症状的发生和维持中起关键作用的细胞因子。美泊利单抗可以减少IL-5的活性，从而缓解哮喘症状。适应症1、重度哮喘的维持治疗。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎。4、嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的疗效在一项多中心、双盲、平行分组、3期试验中，将136名患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组，接受300mg美泊利珠单抗(n=68)或安慰剂(n=68)，每4周皮下注射一次，加上标准护理，共52周。与安慰剂相比，美泊利珠单抗治疗显著增加了累计缓解周数，缓解率为8%，安慰剂组为3%，在第36周和第48周缓解的参与者的较高百分比。美泊利单抗组有47%的参与者没有出现缓解，而安慰剂组有81%的参与者没有出现缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14%，而安慰剂组为2.27%。在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中，与安慰剂相比，美泊利珠单抗导致明显更长的缓解周数和更高比例的缓解患者，可以减少糖皮质激素的使用。给药方式100mg剂量给药1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。2、临给药前取出1mL复溶的美泊利单抗进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，以免导致药物起泡或沉淀。3、在上臂、大腿或腹部皮下给予1mL注射液，相当于100mg美泊利单抗。40mg剂量给药1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。2、临给药前取出0.4 mL复溶的美泊利单抗进行注射。3、在上臂、大腿或腹部皮下给予0.4 mL注射液，相当于40mg美泊利单抗。用药剂量1、重度哮喘成人和12岁及以上青少年的推荐剂量是100mg，每4周用药一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射。6-11岁儿童患者的推荐剂量为40mg，每4周一次。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉推荐剂量为100mg，每4周用药一次。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎推荐剂量为300mg，每4周用药一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的100mg注射液。4、嗜酸性粒细胞增多综合征推荐剂量为300mg，每4周用药一次。副作用用药期间常见的副作用主要包括腹痛、头晕、恶心、呕吐、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染等。部分副作用的处理措施1、腹痛：注意腹部保暖，可以多喝热水，同时避免进食生冷的食物，必要时遵医嘱服用止痛药物，比如布洛芬等。2、头晕：注意休息，头晕工作时立即原地休息，不要突然变化体位，以免摔倒。3、发热：可通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行退热，也可服用退热药物，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。4、皮疹：注意个人卫生，报自持皮疹部位清洁、卫生，避免使用刺激性的洗浴产品或护肤品。5、恶心、呕吐：饮食以清淡、易消化为主，避免进食辛辣刺激性的食物。参考文献：Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐：伊布替尼用量,购药渠道,一个月费用？

美泊利单抗(Nucala)主要用于重度哮喘的维持治疗、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎以及嗜酸性粒细胞增多综合征，该药物针对不同的适应证有不同的用法用量，以下详细介绍一下美泊利单抗(Nucala)的适应证,药品制备以及用法用量。美泊利单抗(Nucala)的适应证1、NUCALA适用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗。使用限制：NUCALA 不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗：NUCALA 适用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：NUCALA 适用于治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者。4、嗜酸性粒细胞增多综合征：NUCALA 适用于治疗患有嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。美泊利单抗(Nucala)的用法用量1、重度哮喘（1）成人和12岁及以上青少年：在上臂、大腿或腹部皮下注射100 mg，每4周一次。（2）6-11岁儿童患者：NUCALA 注射液在6-11岁儿科患者中的推荐剂量为40 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射给药。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉NUCALA 的推荐剂量为100 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射给药。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎NUCALA 的推荐剂量为300 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。4、嗜酸性粒细胞增多综合征NUCALA 的推荐剂量为300 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。美泊利单抗(Nucala)的药品制备1、复溶说明（1）用1.2 mL无菌注射用水 (USP) 复溶小瓶中的注射用NUCALA，最好使用2或 3 mL 注射器和21号针头。复溶溶液将含有浓度为 100 mg/mL 的美泊利单抗。不得与其他药物混合。（2）将无菌注射用水垂直直接流向冻干粉末的中心，冻干粉末可能呈块状。以15秒为间隔圆周运动轻轻涡旋小瓶10秒，直至粉末溶解。注：操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。通常在加入无菌注射用水后 5 min 内完成复溶，但可能需要额外的时间。（3）如果使用机械复溶装置（涡旋器）复溶注射用NUCALA，以 450 rpm 转速涡旋不超过10 min。或者，以1,000 rpm转速旋转不超过 5 min 是可以接受的。（4）使用前目视检查复溶溶液是否存在不溶性微粒和澄清度。溶液应为澄清至乳白色、无色至淡黄色或淡褐色，基本上无微粒。但是，预期会出现小气泡，并且可接受。如果存在不溶性微粒如果溶液出现浑浊或乳白色，则不得给予该溶液。（5）如果复溶溶液不立即使用应储存在30°C(86°F) 以下，不得冷冻，且如果在复溶后8小时内未使用，则丢弃。2、100mg剂量给药（1）对于皮下给药，最好使用配有一次性21至27号x 0.5英寸 (13 mm) 针头的 1 mL 聚丙烯注射器。（2）临给药前，取出 1 mL 复溶 NUCALA 进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。（3）在上臂、大腿或腹部皮下给予 1 mL 注射液（相当于 100 mg 美泊利单抗）。3、40 mg 剂量给药（1）对于皮下给药，最好使用配有一次性21至27号x 0.5英寸 (13 mm) 针头的 1 mL 聚丙烯注射器。（2）临给药前，取出0.4 mL复溶 NUCALA 进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。（3）在上臂、大腿或腹部皮下给予0.4 mL注射液（相当于 40 mg 美泊利单抗）。每瓶注射用 NUCALA 应用于一名患者，任何剩余内容物均应丢弃。热文推荐：克唑替尼(Crizotinib)的正确用法用量及剂量调整？

美泊利单抗(Mepolizumab)是在中国仓鼠卵巢细胞中通过DNA重组技术产生的一种白介素-5(IL-5)拮抗剂单克隆抗体，可通过降低血嗜酸性粒细胞水平，减轻严重哮喘发作，可显著改善嗜酸性粒细胞引起的不适。正确使用方法为皮下使用，常见不良反应为头痛、注射部位反应、背痛和疲乏、关节痛等。 美泊利单抗(Mepolizumab)药物介绍 美泊利单抗(Mepolizumab)由葛兰素史克（GSK）研发，于2015年11月4日获得美国食品药品管理局批准，2015年12月2日获得欧洲药物管理局批准上市，并由葛兰素史克在美国市场销售，商品名为Nucala。 美泊利单抗(Mepolizumab)是一种白细胞介素5（IL-5）受体抑制剂，能特异性结合IL-5，并阻止其激活IL-5受体。该药用于12岁及以上哮喘患者。还可用于治疗慢性鼻炎、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征。 美泊利单抗(Mepolizumab)的用法用量 1、正确用法： 仅供皮下使用。 2、重度哮喘： 成人和12岁及以上青少年，皮下注射推荐剂量为100mg，每4周一次，6-11岁儿童患者，推荐剂量为40mg，每4周一次。 3、慢性鼻窦炎伴鼻息肉： 美泊利单抗(Mepolizumab)的推荐剂量为100mg，每4周一次。 4、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎： 推荐剂量为300mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。 5、嗜酸性粒细胞增多综合征： 推荐剂量为300mg，每4周一次。 美泊利单抗(Mepolizumab)的使用方法步骤 1、注射部位： 患者可以在大腿、腹部或上臂注射。不可在皮肤淤青、压痛、发红或变硬的部位注射，不可在肚脐2英寸范围内注射 2、清洁双手： 皮下注射之前患者需要用肥皂和水洗手。用酒精棉签擦拭注射部位皮肤并晾干。不可再次接触清洁后的注射部位，直至注射完成。 3、取下灰色针帽： 从预充式注射器上取下灰色针帽，将其直接拉离针头，可以在针头末端看到一滴药物，这是正常现象。 确保在取下灰色针帽后 5 min 内注射。 4、开始注射： 需要徒手捏起注射部位周围的皮肤。在整个注射过程中保持捏紧皮肤，将整个针头以45°角插入捏起的皮肤。 并将拇指移动到白色柱塞上，用其他手指握住白色手指握把，缓慢向下推动白色柱塞，注射全剂量。 5、完成注射： 应确保一直向下推动白色柱塞，直至胶塞到达注射器底部，并注射所有药物。慢慢抬起拇指，使白色柱塞向上，针头自动缩回注射器主体。注射完成后，松开捏起的皮肤。注射部位可能有一小滴血，这是正常现象，在该区域按压棉球或纱布，如有需要，可使用粘性绷带。 使用后立即将用过的注射器和灰色针帽放入锐器处置容器中。 美泊利单抗(Mepolizumab)的副作用 1、头痛： 患者在用药期间可能会出现头痛。 2、注射部位反应： 主要表现为注射部位的肿胀、瘙痒、疼痛。 3、背痛、关节痛： 美泊利单抗(Mepolizumab)可引起患者出现背痛、关节痛。 4、疲乏： 治疗期间也可引起疲劳、乏力的症状。 5、其他副作用： 如口咽疼痛、寄生虫（蠕虫）感染、急性哮喘症状或疾病恶化、带状疱疹、超敏反应。 副作用处理方式 1、头痛： 头痛的患者可通过局部按摩，或者针灸缓解症状，平时注意休息，保持充足睡眠。 2、注射部位反应： 避免在注射部位使用化妆品或者进行其他可能刺激皮肤的操作。同时患者可根据具体情况，使用冷敷或热敷来缓解疼痛和红肿等症状。 3、背痛、关节痛： 如果患者背痛、关节疼痛的症状严重，可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物缓解疼痛。 此外，如果患者出现其他不良反应，可及时到医院就诊，在医生的指导下通过减小药物剂量或者换用其他药物治疗。 美泊利单抗(Mepolizumab)治疗效果 背景：伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎影响大约2-4%的普通人群，长期使用全身性皮质类固醇与副作用相关。本研究的目的是评估美泊利单抗(Mepolizumab)在患有复发性、难治性严重双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉的成人中的疗效和安全性。 方法：SYNAPSE是一项在11个国家的93个中心(主要是医院)进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3期试验。符合条件的患者年龄为18岁或以上，具有复发性、难治性、严重的双侧鼻息肉症状(鼻塞症状视觉模拟量表[VAS]评分> 5分)，符合重复鼻手术的条件(总体症状VAS评分> 7分，内窥镜鼻息肉评分≥5分，每个鼻腔的最低分为2分)，尽管接受了标准护理治疗，但在过去10年中至少接受过一次鼻手术。采用置换区组设计，患者被随机分配(1:1)接受皮下注射100mg美泊利单抗或安慰剂，每4周一次，此外还根据需要接受标准护理(筛选前和研究期间至少8周的糠酸莫米松鼻内喷雾，生理盐水鼻腔冲洗，全身皮质类固醇或抗生素，或两者兼有)，共52周。 在意向性治疗人群(ITT)中评估的共同主要终点是第52周内镜下鼻息肉总评分和第49-52周平均鼻塞VAS评分相对于基线的变化。 结果：共854名患者接受了资格筛选。414名患者被随机分配，206名接受美泊利单抗(Mepolizumab)治疗，201名接受安慰剂治疗。在第52周时，与基线相比，使用美泊利单抗(Mepolizumab)与安慰剂相比，内窥镜鼻息肉总评分显著改善。 结论：对于复发性、难治性严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者来说，与安慰剂相比，美泊利单抗(Mepolizumab)治疗改善了鼻息肉大小和鼻塞，没有新的安全性指征。 美泊利单抗(Mepolizumab)给药注意事项 1、检查药物： 检查预充式自动注射器标签上的失效日期是否已过。看检查窗里的药，颜色应为透明至淡黄色至淡褐色，无浑浊或颗粒。观察到1个或多个气泡是正常现象，使用前等待30 min（不超过8小时）。 2、不可加热： 请勿在微波炉、热水或阳光直射处预热预充式自动注射器。 3、放置： 需要将预充式自动注射器置于洁净、平整的表面上，室温下避免阳光直射，且儿童接触不到。 4、储存： 美泊利单抗(Mepolizumab)需要储存在2℃-8℃的温度中。 Han JK, Bachert C, Fokkens W, Desrosiers M, Wagenmann M, Lee SE, Smith SG, Martin N, Mayer B, Yancey SW, Sousa AR, Chan R, Hopkins C; SYNAPSE study investigators. Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Oct;9(10):1141-1153. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00097-7. Epub 2021 Apr 16. PMID: 33872587. 相关热文推荐：艾普奈珠单抗(Vyepti)的主要成分及副作用、疗效？

美泊利单抗和奥马珠单抗都可以用于哮喘，但两款药物还是有区别的。美泊利单抗和奥马珠单抗在适应症、用法用量、副作用和疗效方面都是有区别的。患者具体要用哪一款药物应根据实际病情在医生的指导下选择，不可盲目用药。 美泊利单抗的适应症 美泊利单抗用于治疗12岁以上成人3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病： 高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 奥马珠单抗的适应症 奥马珠单抗适用于成人和青少年（12岁及以上）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘；适用于治疗确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者。 美泊利单抗的用法用量 美泊利单抗的推荐剂量为300mg通过SC注射，每4周一次，为3个独立的100毫克注射到上臂，大腿，或腹部。如果在同一部位进行超过1次注射，建议每次100mg注射至少间隔5cm（约2英寸）。 奥马珠单抗的用法用量 根据基线IgE（IU/mL，治疗开始前测定）和体重（kg），确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前，应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平，以确定给药剂量。根据测定结果，每次给药剂量为75 - 600 mg，按照需要分1 - 4次注射。奥马珠单抗最大推荐给药剂量为600 mg，每2周给药一次。 美泊利单抗的副作用 美泊利单抗的副作用常见的包括背部疼痛，虚弱（疲劳），头痛，注射部位反应（注射部位的灼热感、疼痛、肿胀、瘙痒、发红）。 奥马珠单抗的副作用 奥马珠单抗的副作用常见的包括注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛。 美泊利单抗和奥马珠单抗的疗效 在 3 个中心开展了一项回顾性横断面观察研究，研究对象是接受奥马珠单抗或美泊利单抗治疗至少 16 周的重症哮喘患者。研究对象包括特应性（常年对过敏原敏感且总 IgE 水平为 30-1500 IU/mL）和嗜酸性粒细胞（入院时血液中嗜酸性粒细胞计数≥150 cells/μL；或前一年中嗜酸性粒细胞计数≥300 cells/μL）哮喘患者，这些患者适合使用这两种生物制剂。 比较了治疗后哮喘控制测试（ACT）评分、发作次数、1秒用力呼气容积（FEV1）和嗜酸性粒细胞计数的变化。根据嗜酸性粒细胞计数是否偏高（≥500 cells/µL vs ＜500 cells/µL），比较生物反应患者的比例。 研究共评估了181名患者的数据，在74名特异性和嗜酸性粒细胞重叠患者中，56人接受了奥马珠单抗治疗，18人接受了美泊利单抗治疗。在比较奥马珠单抗和美泊利单抗的疗效时，两者在减少发作和改善 ACT 方面没有差异。美泊利单抗治疗组患者嗜酸性粒细胞水平的下降幅度明显高于奥马珠单抗治疗组（46.3％ vs 87.8％；P ＜ .001）。美泊利单抗治疗对 FEV1 的改善更大，但差异不显著（215 毫升 vs 380 毫升；P = .053）。 研究表明，嗜酸性粒细胞计数高并不会影响两种生物条件下临床和肺活量测定的应答率。在特应性和嗜酸性粒细胞重叠的重症哮喘患者中，奥马珠单抗和美泊利单抗治疗的成功率相似。 相关热文推荐：美泊利单抗的临床试验效果怎么样 参考文献 Tepetam FM, Akyildiz AB, Özden Ş, Örcen C, Yakut T, Atik Ö. Comparison of omalizumab and mepolizumab treatment efficacy in patients with atopic and eosinophilic "Overlap" severe asthma: Biological agent preference in atopic-eosinophilic severe asthma. Medicine (Baltimore). 2023 May 5;102(18):e33660. doi: 10.1097/MD.0000000000033660. PMID: 37144999; PMCID: PMC10158900.

美泊利单抗的临床试验效果良好，美泊利单抗通过靶向结合IL-5，Nucala能够抑制IL-5与名为嗜酸性粒细胞的白细胞表面受体的结合作用，降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平，从而减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症，缓解病情。美泊利单抗是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体。使用美泊利单抗的患者，在口服糖皮质激素的同时能够降低哮喘发作的频率。能够显著缓解呼吸道炎症反应，从而减轻呼吸道的阻塞。 美泊利单抗的临床试验数据 一项随机、双盲、双剂研究（NCT01691521）中，将576名哮喘反复发作且在大剂量吸入糖皮质激素治疗后仍有嗜酸性粒细胞炎症证据的患者分配到三个研究组中的一组。 患者被分配接受针对白细胞介素-5的人源化单克隆抗体美泊利单抗（75毫克静脉注射剂量或100毫克皮下注射剂量）或安慰剂治疗，每4周一次，共32周。主要结果是病情恶化率。其他结果包括1秒用力呼气容积（FEV1）以及圣乔治呼吸问卷（SGRQ）和5项哮喘控制问卷（ACQ-5）的得分。此外，还对安全性进行了评估。 试验结果 与接受安慰剂治疗的患者相比，接受静脉注射美泊利单抗治疗的患者的病情恶化率降低了 47%，接受皮下注射美泊利单抗治疗的患者的病情恶化率降低了 53%（两组比较的 P 均<0.001）。 在接受静脉注射美泊利单抗的患者中，需要到急诊科就诊或住院治疗的病情加重情况减少了32%，在接受皮下注射美泊利单抗的患者中减少了61%。第32周时，接受静脉注射美泊利单抗的患者FEV1从基线增加的平均值比接受安慰剂的患者高100毫升（P=0.02），接受皮下注射美泊利单抗的患者FEV1从基线增加的平均值比接受安慰剂的患者高98毫升（P=0.03）。 与安慰剂组相比，静脉注射和皮下注射美泊利单抗组的SGRQ评分从基线提高的幅度分别为6.4分和7.0分（最小临床意义变化为4分）；与安慰剂组相比，两个美泊利单抗组的ACQ-5评分提高的幅度分别为0.42分和0.44分（最小临床意义变化为0.5分）（所有比较的P<0.001）。美泊利珠单抗的安全性与安慰剂相似。 试验结论 静脉或皮下注射美泊利单抗可显著减少哮喘加重，并改善哮喘控制指标。 美泊利单抗的购买渠道 美泊利单抗截止到2023年10月9日还没有在国内大陆上市，大陆地区的医院药房还没有售卖，患者还买不到。目前购买美泊利单抗有两种方式，一种是去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，没有什么保障。另一种方式是通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也省去了远行的麻烦，还能减轻经济负担，性价比更高。但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：去纤苷治疗的试验效果怎么样 参考文献 Ortega HG, Liu MC, Pavord ID, Brusselle GG, FitzGerald JM, Chetta A, Humbert M, Katz LE, Keene ON, Yancey SW, Chanez P; MENSA Investigators. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1198-207. doi: 10.1056/NEJMoa1403290. Epub 2014 Sep 8. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Apr 30;372(18):1777. PMID: 25199059.

美泊利单抗源于中国仓鼠的卵巢细胞，是通过DNA重组技术产生的一种白细胞介素5(IL一5)拮抗剂单抗。美泊利单抗目前主要治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)以及嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。 美泊利单抗适应证 1、2021年7月29日,葛兰素史克公司宣布美国食品药物管理局(FDA)批准了美泊利单抗(Mepolizumab,商品名Nucala)新的适应证,可用于对鼻内皮质类固醇应答不足的18岁及以上成年慢性鼻–鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的附加维持治疗。 2、美泊利单抗是美国批准的第1个用于治疗CRSwNP的抗白细胞介素5( anti - IL5)靶向药物,也是其在美国获批用于嗜酸性粒细胞驱动疾病的第4个适应证。 3、美泊利单抗是最早于2015年11月4日在美国批准上市,是第1个用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的anti - IL5单克隆抗体(简称单抗); 4、2017年12月12日,FDA批准其第2个适应证,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),这也是FDA批准的第1个用于治疗EGPA的生物靶向药物; 5、2020年9月25日,FDA批准美泊利单抗用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)。 美泊利单抗的作用 美泊利单抗源于中国仓鼠的卵巢细胞，是通过DNA重组技术产生的一种白细胞介素5(IL-5)拮抗剂单抗。IL-5是一种能调节嗜酸性粒细胞增殖﹑成熟、活化的细胞因子,为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗以L-5为靶点，与人的IL-5结合,阻断L-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体结合,抑制IL-5对受体的结合作用,以降低嗜酸性粒细胞在血液﹑组织、痰液中的浓度,减少嗜酸性粒细胞所介导的炎性反应。 美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎的功效 2017年,一种针对变应性肉芽肿性血管炎的多中心、双盲、Ⅲ期临床试验(试验编号为NCTO2020889)纳入136例患有复发性或难治性EGPA的受试者,结果显示,美泊利单抗组≥24周的缓解率大于安慰剂组(28%比 3% ,P<0.001),以及在第36周和第48周获得缓解的受试者比例均高于安慰剂组(32%比 3% ,P <0.001)。47%的美泊利单抗组受试者未缓解,安慰剂组有81%未缓解。第48周至第52周,44%的美泊利单抗组受试者泼尼松龙或泼尼松的剂量≤4.0 mg / d ,安慰剂组受试者为7%(P <0.001)。可见,美泊利单抗可延长缓解周数，提高受试者的缓解比例,减少糖皮质激素的用量[1]。 美泊利单抗治疗高嗜酸性粒细胞综合征的功效 2020年,基于一项多中心、随机﹑双盲、Ⅲ期临床试验（试验编号为NCTO2836496)的阳性结果,FDA批准了新适应证HES,纳入104例FIP1L1 - PDGFRA阴性HES患者。结果显示,与安慰剂组相比,美泊利单抗组患者出现≥1次复发或退出研究的比例降低50%( 27.78%比55.56% ,P = 0.002),美泊利单抗组治疗期间的年复发率和首次复发率均降低66%(P≤0.001);美泊利单抗组治疗期间不良事件和严重不良事件的患者比例与安慰剂组相当(88.89%比 87.04%,18.52%比 14.81% ,P> 0.05)。故复发性HES患者可能受益于美泊利单抗治疗。 美泊利单抗治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的功效 2017年﹐开展了针对CRSwNP的Ⅲ期临床试验SYNAPSE(试验编号为NCTO3085797) ,共在11个国家的93个中心进行多中心、随机试验。纳入符合标准的407例患者中,206例接受美泊利单抗治疗,201例接受安慰剂。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受美泊利单抗的患者第52周内窥镜鼻息肉VAS总评分较基线降低0.73分,鼻塞VAS评分在第49~52周也降低3.14分,差异显著(P<0.0001)。 总结 美泊利单抗被认为通过降低血液中嗜酸性粒细胞水平而起作用,有可能成为一系列由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗选择。 参考文献 [1]钟思雨,田燕,肖桂荣等.美泊利单抗适应证研究进展[J].中国药业,2022,31(13):128-133. 相关热文推荐：艾加莫德(Vyvgart)的作用,注意事项及药物相互作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121178.html

美泊利单抗是一种处方药，通过单剂量预充式自动注射器皮下注射，在自己尝试注射前需要接受如何准备和进行注射的培训。 以下说明提供了正确使用带黄色针套的预充式自动注射器所需的信息。在开始注射前，必须阅读并理解这些说明，然后仔细遵循，以便成功完成每个步骤。 美泊利单抗(Mepolizumab)的使用方法步骤 1、取出预充式自动注射器：从冰箱中取出纸箱，确保安全密封未破损，从纸箱中取出托盘，从托盘角剥下透明塑料盖。然后握住预充式自动注射器的中间，小心地将预充式自动注射器从托盘中取出。 2、使用前检查并等待：提前检查预充式自动注射器标签上的失效日期是否已过，然后观察检查窗里的药，正常的颜色应为透明至淡黄色至淡褐色、无浑浊或颗粒，使用前等待30分钟，不超过8小时。 3、选择注射部位：可以在大腿或腹部注射，也可以在上臂注射。如果需要注射1次以上才能完成给药，每个注射部位之间至少间隔2英寸。不可以在皮肤淤青、压痛、发红或变硬的部位注射，也不可以在肚脐2英寸范围内注射。 4、清洁注射部位：用肥皂和水洗手，然后用酒精棉签擦拭皮肤并晾干，清洁注射部位，不要再次触摸干净的注射部位，直至注射完成。 5、取下透明针头帽：从黄色针套上直接取下预充式自动注射器的透明针头帽，确保在取下透明针头帽后5分钟内注射。不要用手指按压黄色针套，可能会过早激活预充式自动注射器并导致针头损伤，也不要将透明针头帽放回预充式自动注射器上，可能会导致意外注射。 6、开始注射：握住预充式自动注射器，使检查窗口朝向自己，将预充式自动注射器直接放置在注射部位，黄色针套平铺在皮肤表面。开始注射时将自动注射器一直向下推，并保持自动注射器向下抵住皮肤，可使黄色针套滑入自动注射器中。听到第1次咔哒声说明注射已经开始。 7、完成注射：完成注射可能需要15秒，继续向下握住自动注射器，直至听到第2次咔哒声，塞子停止移动，检查窗口充满黄色指示器，听到第2次咔哒声后，继续握住并计数至5，然后将自动注射器从皮肤上抬起。 8、丢弃使用过的自动注射器：使用后立即将使用过的自动注射器和透明针头帽放入 FDA 批准的锐器处置容器中。 注射美泊利单抗的常见问题和回答 1、是否可以改变（轮换）预充式自动注射器的注射部位？ 回答：只要尚未开始按下可以改变（旋转）注射部位（大腿、腹部或上臂）或移动自动注射器，按下黄色针套后会立即开始注射。 2、为什么需要在取下透明针头帽后5min内注射？ 回答：可以防止药物在针头中干燥，可能会影响您接受的药物量。 美泊利单抗的用药剂量 1、重度哮喘：成人和12岁及以上青少年：推荐剂量为100mg，每4周用药一次，6-11岁儿童患者的推荐剂量为40 mg，每4周一次。 2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：推荐剂量为100mg，每4周一次。 3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：推荐剂量为300mg，每4周用药一次。 4、嗜酸性粒细胞增多综合征：推荐剂量为300mg，每4周一次。 在使用美泊利单抗时要谨遵医嘱，注意观察身体反应，必须注意其副作用，如有不适应立即向医生报告。 相关热文推荐：美泊利单抗的注意事项和不良反应？

美泊利单抗/Mepolizumab是一种白细胞介素-5(IL-5) 拮抗剂单克隆抗体，美泊利单抗通过抑制 IL-5 信号传导，抑制嗜酸性粒细胞的增殖、分化和迁移，进而减少嗜酸性粒细胞的生成和存活。 美泊利单抗的适应症 1、重度哮喘：适用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗。 2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：适用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗。 3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者。 4、嗜酸性粒细胞增多综合征：嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月，且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。 美泊利单抗的注意事项 1、超敏反应：用药数小时内可能会出现过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹等，发生超敏反应后应停用美泊利单抗。 2、急性哮喘症状或疾病恶化：美泊利单抗不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重，不要使用美泊利单抗治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。如果患者在开始使用美泊利单抗治疗后哮喘仍未得到控制或恶化，应尽快就医。 3、机会性感染：用药后可能会引起带状疱疹，需要考虑接种疫苗。 4、减少皮质类固醇剂量：在使用美泊利单抗前，不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇，应逐渐减少皮质类固醇剂量。 美泊利单抗的不良反应 最常见的不良反应包括哮喘、头痛、注射部位反应、背痛、疲乏、口咽疼痛、关节痛，常见的不良反应为腹痛、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、头晕、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、恶心、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染、病毒性呼吸道感染、呕吐。 轻微的不良反应一般不需要进行特殊处理，出现严重或难以忍受的副作用，可进行适当的处理。如果患者出现过敏反应症状，如面部和口唇水肿、皮疹、呼吸困难等，应立即停止药物使用并采取相应治疗，比如给予抗组胺药物、糖皮质激素等。 美泊利单抗的疗效 在一项在11个国家的93个中心(主要是医院)进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3期试验中，纳入符合条件的患者随机分配接受皮下注射100mg美泊利单抗或安慰剂。 一共414名患者被随机分配，其中407名纳入ITT人群，206名接受美泊利珠单抗治疗，201名接受安慰剂治疗。在第52周时，与基线相比，使用美泊利珠单抗与安慰剂相比，内窥镜鼻息肉总评分显著改善，调整后的中位数差异为-0.73，第49-52周鼻塞VAS评分也显著改善。 在复发性、难治性严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中，与安慰剂相比，美泊利珠单抗治疗改善了鼻息肉大小和鼻塞，没有新的安全性指征。这些发现表明，美泊利珠单抗为该人群的标准治疗提供了一种有效的附加治疗选择。 参考文献： Han JK, Bachert C, Fokkens W, Desrosiers M, Wagenmann M, Lee SE, Smith SG, Martin N, Mayer B, Yancey SW, Sousa AR, Chan R, Hopkins C; SYNAPSE study investigators. Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Oct;9(10):1141-1153. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00097-7. Epub 2021 Apr 16. PMID: 33872587. 相关热文推荐：艾萨妥昔单抗的副作用和副作用的处理措施？

美泊利单抗用药注意事项 美泊利单抗治疗期间需要注意以下内容： 1.禁用于对美泊利单抗或制剂中的赋形剂过敏史的患者。 2.给予泊利单抗后会出现超敏反应（例如全身过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹）。在发生超敏反应的情况下，应停止使用泊利单抗。 3.泊利单抗不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重。不要使用泊利单抗治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。 4.美泊利单抗可引起带状疱疹，可以考虑接种疫苗。 5.不要在开始使用泊利单抗治疗时突然停止全身或吸入性皮质类固醇（ICS），如果合适，皮质类固醇剂量的减少应循序渐进，并在医生的直接监督下进行。 6.在开始使用泊利单抗治疗之前，治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受泊利单抗治疗时感染并且对抗蠕虫治疗无反应，请停止泊利单抗治疗，直到感染消退。 美泊利单抗特殊人群用药 应密切监测孕妇的哮喘控制水平，并根据需要调整美泊利单抗治疗以保持最佳控制。在哮喘控制不佳或中度的女性中，有证据表明，母亲和早产儿、低出生体重和小于胎龄儿的风险增加。 没有关于母乳中存在美泊利单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对美泊利单抗的临床需求以及美泊珠单抗或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。 老年患者的美泊利单抗剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映了肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。 美泊利单抗是一种无菌，不含防腐剂，透明至乳白色，无色至淡黄色至浅棕色的皮下使用溶液。建议患者在医生的指导下用药，更多关于美泊利单抗的注意事项的内容可以阅读药物说明书。 相关热文推荐：美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎的效果怎么样

美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎的效果 一项多中心、双盲、平行组的3期试验（NCT02020889）中，随机分配了复发或难治性嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的参与者，这些参与者接受了至少4周的治疗，并正在服用稳定剂量的泼尼松或泼尼松，接受300mg的美泊利单抗或安慰剂，每4周皮下给药，加上标准护理，持续52周。 结果：共有136名参与者接受了随机分组，其中68名参与者被分配接受美泊利单抗治疗，68名参与者接受安慰剂治疗。美泊利单抗治疗导致的累积缓解周数明显多于安慰剂（28%对3%的参与者累积缓解≥24周；比值比为5.91），并且在第36周和第48周缓解的参与者比例更高（32%对3%；比值比16.74）在美泊利单抗组47%的参与者中，而安慰剂组81%。 与安慰剂组的2.27相比，美泊利单抗组的年化复发率为1.14（比率比为0.50），在第48至52周期间，泼尼松或泼尼松的平均每日剂量为4.0 mg或更少（比值比为0.20）。 结论：与安慰剂相比，在患有嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的参与者中，美泊利单抗显著延长了缓解周数，缓解参与者的比例也更高，从而减少了糖皮质激素的使用。 美泊利单抗的作用功效 美泊利单抗是一种抗IL-5抗体，可以选择性识别并结合IL-5，阻断IL-5与受体在嗜酸性粒细胞表面的结合，减少嗜酸性粒细胞的生长，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症。高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎都可以用美泊利单抗来治疗。 美泊利单抗的副作用 美泊利单抗的副作用常见的包括头痛，背部疼痛和虚弱（疲劳），注射部位反应（疼痛，发红，肿胀，瘙痒或注射部位的灼热感）等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：普鲁士蓝解毒的禁忌和注意事项是什么 参考文献 Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.

美泊利单抗在2015年年底被美国FDA批准用于治疗12岁及以上人群的重症嗜酸性粒细胞哮喘(SEA),随后于2019年9月将适用人群扩大至6～11岁儿童,且相继在全球多个国家用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。2021年11月,美泊利单抗在我国正式获批上市,适用于EGPA成人患者的附加治疗,而SEA、HES 、CRSwNP等适应证在我国仍处于临床前阶段。那么，美泊利珠单抗功效作用用途是什么？ 美泊利珠单抗的作用 美泊利单抗源自中国仓鼠的卵巢细胞,是首个针对白细胞介素5( IL-5)的人源化单克隆抗体，可特异性地结合人体IL-5,阻断IL-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体的特异性亚基结合,从而减少嗜酸性粒细胞介导的炎症反应。 美泊利珠单抗的功效 一项针对12~74岁具有反复发作的重度哮喘史并且有嗜酸粒细胞炎症证据患者的随机对照试验显示,不同剂量的美泊利珠单抗对重度嗜酸粒细胞性哮喘患者效果显著,与对照组相比可显著降低重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的哮喘恶化风险,恶化率降低39% ~52%。 一项针对135例重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的随机双盲临床试验证实,美泊利珠单抗能够降低32%患者的病情恶化率,改善52%患者的哮喘症状,美泊利珠单抗组皮质类固醇剂量减少的几率是安慰剂组的2.39倍,与安慰剂组不减少皮质类固醇剂量相比,美泊利珠单抗组皮质类固醇剂量可以减少50%。 相关热文推荐：奥曲肽是什么类别的药物？ https://www.1blv.com/newsDetail/120389.html

美泊利单抗可以治疗慢阻肺吗 美泊利单抗可以治疗慢阻肺，美泊利单抗是一种人源性免疫球蛋白G1肽链, 是一种治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的生物制剂。美泊利单抗可以有效预防哮喘急性加重和减轻患者的病症，同时也可以降低嗜酸性粒细胞数量，缓解气道炎症反应，增强患者肺部的免疫系统。 两项3期、随机、安慰剂对照、双盲、平行组试验，比较了有中度或重度加重病史的COPD患者在接受基于吸入糖皮质激素的三重维持治疗时每4周皮下注射一次美泊利单抗（100 mg METREX，或300 mg METREO）和安慰剂，持续52周。 在METREX(NCT02105948中，根据血液嗜酸性粒细胞计数（筛查时≥150每立方毫米或前一年≥300每立方毫米）对改良意向治疗人群中具有嗜酸性粒表型的未经选择的患者进行分层。 在METREO(NCT02105961)中，所有患者在筛查时的血液嗜酸性粒细胞计数至少为每立方毫米150个，或在前一年至少为每平方毫米300个。主要终点是中度或重度加重的年发病率。还对安全性进行了评估。 结果：在METREX中，具有嗜酸性粒细胞表型的改良意向治疗人群（462名患者）中中度或重度急性加重的年平均发生率，美泊利单抗组为每年1.40例，安慰剂组为每年1.71例（发生率比为0.82）；在总体改良意向治疗人群（836名患者）中没有发现显著的组间差异（比率比为0.98）。 在METREO中，100 mg美泊利单抗组的中度或重度加重的年平均率为1.19每年，300 mg美泊利单抗组为1.27每年，安慰剂组为1.49每年。100 mg和300 mg美泊利单抗组与安慰剂组的急性发作率比率分别为0.80和0.86。 与安慰剂相比，在筛查时血液嗜酸性粒细胞计数较高的患者中，发现美泊利单抗对中度或重度急性加重的年发生率有更大的影响。美泊利单抗的安全性与安慰剂相似。 结论：在COPD和嗜酸性粒细胞表型患者中，100 mg剂量的美泊利单抗与低于安慰剂的中度或重度急性加重年发生率相关。 美泊利单抗是一种针对白细胞介素-5 （IL-5） 的人源化单克隆抗体，可能对 COPD 和嗜酸性粒细胞性气道炎症患者亚组具有治疗效果。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：Welireg治疗VHL综合征不良反应有哪些 参考文献 Pavord ID, Chanez P, Criner GJ, Kerstjens HAM, Korn S, Lugogo N, Martinot JB, Sagara H, Albers FC, Bradford ES, Harris SS, Mayer B, Rubin DB, Yancey SW, Sciurba FC. Mepolizumab for Eosinophilic Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 26;377(17):1613-1629. doi: 10.1056/NEJMoa1708208. Epub 2017 Sep 11. PMID: 28893134.

美泊利单抗和奥马珠单抗治疗哮喘都有各自的优势，再加上患者对药物的敏感性不同，因此需要根据患者哮喘的具体情况选择合适的药物治疗，并不能单纯分析哪一种药物好。 美泊利单抗 美泊利单抗(Mepolizumab)适用于6岁及以上患有严重哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型的成人和儿童患者的附加维持治疗，单不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。除此之外还可治疗嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎、嗜酸细胞增多综合征，以及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。 奥马珠单抗 奥马珠单抗能够与表达FCeRI的细胞表面结合的IgE减少，可限制过敏反应介质的释放，适用于治疗确诊为lgE (免疫球蛋白E) 介导的哮喘患者，能够降低患者的哮喘加重率。 美泊利单抗的治疗效果 在一项随机、双盲、双模拟的研究中，将576位反复发作的哮喘加重且有嗜酸性粒细胞炎症证据的患者分配到三个研究组之一。患者被分配接受美泊利单抗，一种抗白细胞介素-5的人源化单克隆抗体，以75mg静脉剂量或100mg皮下剂量给药，或每4周给药一次安慰剂，共32周。 与接受安慰剂的患者相比，接受静脉注射美泊利单抗的患者的恶化率降低了47%，接受皮下注射美泊利单抗的患者的恶化率降低了53%。静脉注射美泊利单抗组需要急诊或住院治疗的恶化减少了32%，皮下注射美泊利单抗组减少了61%。 在第32周时，接受静脉注射美泊利单抗的患者FEV1比接受安慰剂的患者高100ml，接受皮下注射美泊利单抗的患者比接受安慰剂的患者高98ml。静脉注射和皮下注射美泊利单抗组的SGRQ评分相对于基线的改善分别比安慰剂组高6.4分和7.0分。 两个美泊利单抗组的ACQ-5评分的改善分别比安慰剂组高0.42分和0.44分。静脉或皮下注射美泊利珠单抗显著减少哮喘恶化，并与哮喘控制指标的改善相关。 奥马珠单抗的治疗效果 奥马珠单抗/omalizumab治疗严重过敏性哮喘的约10年经验证实了其有效性和安全性，减少了症状、缓解剂使用频率和难治性疾病患者的严重恶化。 在五项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中评估奥马珠单抗的安全性和有效性，分为奥马珠单抗组(n=268)、安慰剂组(n=257)，治疗结束时，奥马珠单抗治疗患者的吸入型糖皮质激素剂量下降百分比显著大于安慰剂患者，奥马珠单抗组为60%，安慰剂组为50%。 与安慰剂治疗患者相比，更多患者应用奥马珠单抗治疗获得显著改善或哮喘完全控制。 参考文献： Ortega HG, Liu MC, Pavord ID, Brusselle GG, FitzGerald JM, Chetta A, Humbert M, Katz LE, Keene ON, Yancey SW, Chanez P; MENSA Investigators. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1198-207. doi: 10.1056/NEJMoa1403290. Epub 2014 Sep 8. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Apr 30;372(18):1777. PMID: 25199059. 相关热文推荐：美泊利单抗的制备和使用方法？

美泊利单抗 美泊利单抗/Mepolizumab是一种 IL-5抗剂(IgG1)，适用于重症哮喘的维持治疗、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗，以及酸性肉肿病伴多血管炎、嗜酸细胞增多综合征。 制备方法 1、用1.2ml无菌注射用水将注射用美泊利单抗复溶于小瓶中，最好使用2-3ml注射器和21号针头。复溶后的溶液将含有浓度为100mg/ml的美泊利单抗，不要与其他药物混合。 2、将注射用无菌水流垂直引导至冻干粉末的中心，冻干粉末可能具有饼状外观。每隔15秒钟轻轻旋转小瓶10秒钟，直到粉末溶解。在操作过程中不要摇动复溶溶液，以免导致药物起泡或沉淀。复溶通常在加入无南注射用水后5分钟内完成，但可能需要额外的时间。 3、如果使用机械复溶装置(旋流器)复溶注射用美泊利单抗，以450 rpm的速度旋转不超过10分钟。或者以1000 rpm的速度旋转不超过5分钟。 4、使用前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和透明度。溶液应清澈至乳白色，无色至浅黄色或浅棕色，基本上无颗粒，小气泡是可以接受的。如果颗粒物质残留在溶液中，或者溶液出现混浊或乳状，则不得使用该溶液。 使用剂量 1、用100mg剂量：(1)对于皮下给药，优选使用配有一次性 21-27号X0.5英寸(13毫米)针头的1毫升聚丙烯注射器。(2)在给药前，取出1ml复溶的注射用美泊利单抗。(3)将1ml注射液(相当于100mg美泊利单抗)皮下注射到上臂、大腿或腹部。 2、使用40mg剂量：(1)皮下给药优选使用配有一次性21-27号X0.5英寸(13毫米)针头的1毫升聚丙烯注射器。(2)在给药前，取出0.4ml复溶的注射用美泊利单抗。 (3)0.4ml注射液(相当于40mg美泊利单抗)皮下注射到上臂、大腿或腹部。每瓶注射用美泊利单抗应供一名患者使用，剩余的内容物应丢弃。 使用方法 1、向大腿或腹部进行皮下注射，避开肚脐周围 5厘米(约2英寸)的范围。如果护理人员进行皮下注射，也可以使用上臂。 2、在EGPA和HES 中使用时，确保每次皮下注射的注射部位至少相隔5厘米(约24英寸)。 3、不要在皮肤触痛、擦伤、发红或发硬的地方注射。 4、100mg/ml预充式自动注射器和100mg/ml预充式注射器仅适用于12 岁及以上的成人和青少年。在医疗服务提供者确定合适后，患者可自行注射或患者护理人员可皮下注射100 mg/mL的美泊利单抗注射剂。 5、40mg/0.4ml预充式注射器仅适用于6-11岁的儿童，并且必须由医务人员或患者护理人员使用。 副作用 美泊利单抗常见的副作用有头痛、注射部位反应(如疼痛、红斑、肿胀、痉痒、烧灼感)、背痛、乏力、流行性感冒、尿路感染、上腹痛、瘙痒、湿疹、鼻塞、鼻咽炎、恶心、咽炎、发热，严重的不良反应有过敏反应、机会性感染。 相关热文推荐：立他司特滴眼液说明书？

2022年，葛兰素史克公司公布了全球首款用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的美泊利珠单抗在中国上市的信息。美泊利珠单抗是世界上第一款靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂抗，其在中国市场的成功上市，不但为中国嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者提供了一种安全有效的治疗方案，也为 EGPA相关的多种炎症疾病提供了新的治疗思路。 中国迫切需要一种更安全有效的新型治疗方法 嗜酸性肉芽肿性多血管炎为一种少见的自身免疫性疾病，与其它血管炎的区别在于，它是最早发生的，也是最容易侵犯肺部的疾病。并且，随着疾病的发展，可以累及多个系统，引起不可逆的脏器损伤，对病人的生命构成巨大威胁。目前临床上主要采用口服糖皮质激素（OCS）及免疫抑制剂，但疗效不佳，复发率仍高达81%。然而美泊利珠单抗将为 EGPA患者带来极大的改善，它可以显著降低年复发率，减少口服激素用量，从而让患者获得更长时间的缓解，更好地控制病情。 生物靶向制剂美泊利珠单抗：突破中国EGPA的治疗难题 EGPA的致病机理主要是由嗜酸性粒细胞的浸润及其介导的炎症反应，提示 EGPA的发生，可能与嗜酸性粒细胞增多有关。而IL-5对嗜酸性粒细胞的成熟、活化及生存至关重要。美泊利珠单抗是一种可以与 IL-5靶点特异性结合的药物，从而有效地阻断抗白介素-5与嗜酸性粒细胞的结合，将嗜酸性粒细胞的数目降至正常水平，最终达到减轻嗜酸性粒细胞介导的炎症反应及组织损伤的目的，美泊利珠单抗还可以有效降低 EGPA患者的免疫反应，改善药物耐受性，从而降低感染风险，为临床治疗提供新思路同时给予了病人新的治疗方案。 美泊利珠单抗的安全性和有效性 一项开放性、多中心、随机、双盲的国际试验（MIRRA）研究了美泊利珠单抗在治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效，该实验纳入了临床确诊复发性或难治性 EGPA 6个月以上的136例患者（年龄大于等于 18 岁），患者被随机分到安慰剂组和美泊利珠单抗组，每四周通过皮下注射300 mg美泊利珠单抗，治疗52周，随访8周，来观察药物的有效性和安全性。实验研究结果显示，与安慰剂相比，美泊利珠单抗组的疗效明显改善，缓解期显著延长，长期缓解率提高了12倍，同时年复发率也大大降低了50%，有效地改善了患者的生活质量。 另外，在美泊利珠单抗的治疗中，皮质激素的使用量较少，六成的病人每天激素的使用量低于7.5毫克。分析显示美泊利珠单抗具有较好的安全性，与安慰剂相当。此外，而与药物有关的不良反应发生率降且低只占4%。 复旦大学附属中山医院风湿免疫科主任姜林娣教授表示：“使用现有标准方案治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的患者复发率仍较高，疾病控制情况不理想。此外，长期使用类固醇和免疫抑制剂所导致的副作用，比如感染、肥胖、骨质疏松、糖尿病、高血压等，也困扰着医患双方。因此在中国EGPA的治疗上，医生和患者迫切需要和期待可延长缓解时间、减少皮质类固醇药物使用的新疗法，以改善患者预后并有助于疾病的长期管理”。

美泊利单抗多少钱 美泊利单抗可通过阻止嗜酸性粒细胞成熟，减轻严重嗜酸性粒细胞性支气管哮喘（哮喘）患者病情的恶化，是由葛兰素史克公司（GSK）研发的，于2015年获得美国FDA批准上市，于2021年11月获得中国NMPA批准上市，目前了解到国内美泊利单抗价格大概在2万元左右，各地区消费水平不同，患者可以咨询一下当地医院药房。 海外市场上，美泊利单抗规格100mg 价格是15250元一盒，有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，药品直邮，价格实惠，性价比更高，也能省去患者出国购药的麻烦。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 美泊利单抗一个疗程多少钱 重度哮喘用药时，在成人和12岁及以上青少年中的美泊利单抗推荐剂量为在上臂、大腿或腹部皮下注射100 mg，每4周一次。也就是一个月一疗程，用一盒就可以了，一疗程费用是15250元左右；慢性鼻窦炎伴鼻息肉美泊利单抗的推荐剂量为100 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射给药，一疗程的费用与重度哮喘相同。 嗜酸性肉芽肿伴多血管炎美泊利单抗的推荐剂量为300 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。也就是说嗜酸性肉芽肿伴多血管炎用美泊利单抗一疗程需要3盒，按照海外的费用计算大概是45750元。 嗜酸性粒细胞增多综合征用美泊利单抗的推荐剂量为300 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。费用与嗜酸性肉芽肿伴多血管炎相同。 患者也可以根据自己的实际用药情况计算所需要的费用。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：美泊利单抗使用禁忌有哪些？

美泊利单抗使用禁忌 美泊利单抗禁用于对美泊利单抗或制剂中辅料有过敏史的患者。 美泊利单抗使用注意事项 美泊利单抗给药后曾发生超敏反应（例如，过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹）。这些反应通常发生在给药后数小时内，但在某些情况下可能延迟发生（即数天）。如果发生超敏反应，应停用美泊利单抗 NUCALA。 美泊利单抗不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重。请勿使用美泊利单抗 NUCALA 治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。如果患者在开始 NUCALA 治疗后哮喘仍未得到控制或恶化，应就医。 在对照临床试验中接受美泊利单抗100 mg 的受试者发生了带状疱疹。如果医学上适当，考虑接种疫苗。 开始美泊利单抗治疗后，请勿突然停用全身性或吸入性皮质类固醇 (ICS)。如适用，应逐渐减少皮质类固醇剂量，并在医生的直接监督下进行。皮质类固醇剂量的减少可能与全身性戒断症状和/或既往经全身性皮质类固醇治疗抑制的揭盲疾病相关。 在开始美泊利单抗治疗前治疗既存蠕虫感染的患者。如果患者在接受美泊利单抗治疗期间发生感染，且对抗蠕虫治疗，停止美泊利单抗治疗，直至感染消退。 美泊利单抗可以用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗 ，但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。美泊利单抗还可以用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗；嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者；患有嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。美泊利单抗不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 相关热文推荐：美泊利单抗预充式注射器怎么使用？