阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果好吗?
阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果好,可有效减轻多发性硬化症引起的肢体无力、感觉异常、视力下降、复视、共济失调等症状。
在活动性RRMS患者的3期试验中,就降低复发率(初治或有治患者)和残疾进展(有治患者)而言,静脉注射阿仑珠单抗比皮下注射干扰素β-1a更有效。治疗获益维持了长达9年的随访,约50%的患者不需要再次治疗。
阿仑单抗
阿仑单抗/Alemtuzumab (Lemtrada)是一种抗CD52单克隆抗体,阿仑珠单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,可能与CD52的结合有关。在欧盟阿仑单抗获得批准,用于治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化(RRMS)。
阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果
在一项2期和两项3期试验中证明,在短期内(2-3年)阿仑珠单抗的疗效优于干扰素β-1a,复发率降低更大,残疾累积减少,残疾持续改善更频繁。长期扩展研究显示,尽管大约一半的患者不需要进一步给药,但在6年内对减缓脑萎缩有持久的效果,并在10年内保持低复发率。
阿仑珠单抗是治疗早期复发缓解型MS的有效疗法,在治疗后至少5年内提供残疾改善。
在三项试验中比较了每日12mg或24 mg阿仑单抗与IFNβ1a治疗RRMS的疗效。在CAMMS223中,参与者接受皮下注射IFNβ1a 44μg,每周三次,或每年静脉注射阿仑单抗(剂量为12mg/天或24mg/天)36个月。
在CARE-MS I和CARE-MS II中,参与者接受皮下注射IFNβ1a 44μg,每周三次,或每年静脉注射阿仑单抗12mg/天,持续24个月。
在每日12 mg阿仑珠单抗组中,结果显示在24个月和36个月随访后,在减少复发(风险比(RR) 0.60,95%可信区间(CI) 0.52至0.70)、预防疾病进展(RR 0.60,95% CI 0.45至0.79)和在磁共振成像上出现新的T2病损(RR 0.75,95% CI 0.61至0.93)方面存在统计学显著差异,但未发现统计学显著差异。
在36个月后的随访中,阿仑单抗每日24 mg组的结果显示在减少复发(RR 0.38,95% CI 0.23至0.62)、预防疾病进展(RR 0.42,95% CI 0.21至0.84)和EDSS评分变化(MD -0.83,95% CI -1.17至-0.49)方面具有统计学显著差异。
参考文献:
Zhang J, Shi S, Zhang Y, Luo J, Xiao Y, Meng L, Yang X. Alemtuzumab versus interferon beta 1a for relapsing-remitting multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 27;11(11):CD010968. doi: 10.1002/14651858.CD010968.pub2. PMID: 29178444; PMCID: PMC6486233.
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