克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)

克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)

通用名称：Crisaborole

商品名称：EUCRISA

英文名称：Crisaborole

中文名称：克立硼罗软膏

全部名称：克立硼罗软膏、克立硼罗、舒坦明、EUCRISA、Crisaborole、Staquis、AN-2728

适应症

克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)适用于3个月及以上的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

剂型和规格

软膏：每克(2%)白色至灰白色软膏含20毫克 crisaborole。

用法用量

取一薄层克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)每日两次涂抹在患处。一旦达到临床效果，考虑将用药次数减少至每天一次。

克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)仅供局部使用，不适用于眼科、口腔或阴道内使用。

不良反应

1、过敏反应，包括:

1)荨麻疹呼吸困难或喉咙发紧

2)胸闷痒

3)感觉有点发红

4)面部、眼睑、嘴唇、口腔、舌头或喉咙肿胀

最常见副作用是应用部位疼痛，如灼伤或刺痛。

注意事项

过敏反应

接受克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)治疗的患者中发生了过敏反应，包括接触性荨麻疹。如果应用部位或远端出现严重瘙痒、肿胀和红斑，应怀疑为超敏反应。如果出现过敏体征和症状，立即停用克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)并开始适当治疗。

特殊人群用药

1、妊娠期

孕妇使用克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)的病例报告中的可用数据不足以告知重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。在动物生殖研究中，在器官形成过程中，在妊娠动物中分别以最大推荐人类剂量(MRHD)的3倍和2倍的剂量口服克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)未观察到不良发育影响。

2、哺乳期

目前尚无资料说明母乳中是否存在克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)、该药物对母乳喂养婴儿的影响或在哺乳女性局部使用克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)后该药物对产奶量的影响。克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)为全身吸收型。由于哺乳期间缺乏临床数据，因此无法明确确定母乳喂养婴儿患克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)的风险。因此，在考虑母乳喂养对发育和健康的益处时，应同时考虑母亲对克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)的临床需求以及克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

在局部治疗轻度至中度特应性皮炎的儿童患者中，急性特应性皮炎的安全性和有效性已经确定。在该年龄组使用每日两次，包括两个28天充足的车辆对照安全性和有效性试验（1313名2岁至17岁的儿童，其中174名接受欧氏）、28天开放标签、安全性和药代动力学（PK）试验(137名3个月至2年以下接受欧氏），以及另一个开放标签期为8周(327名5个月至18岁的儿童受试者）。

克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)治疗3个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定他们的反应是否与较年轻受试者不同。

禁忌症

在已知对crisaborole或制剂任何组分过敏的患者中禁用克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)。

成分

活性成分:crisaborole

非活性成分:白凡士林、丙二醇、单甘油酯和二甘油酯、石蜡、丁基化羟基甲苯和依地酸钙二钠。

性状

软膏

贮存方法

1、储存在20°C–25°C温度下。允许波动范围为15°C–30°C。[参见USP控制的室温]。

2、将药管拧紧。

3、将克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)和所有药物放在儿童拿不到的地方

生产厂家

辉瑞