克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性

导读：克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏，已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中，与安慰剂组相比，克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效，能够显著改善皮肤症状，如减少红斑、瘙痒和皮损面积。

药物介绍

克立硼罗软膏是一款新药软膏，于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准，标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎（作用机制）的新局部方法，与皮质类固醇无关。

有效性

在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中，研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性，一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏，但这种软膏中不含任何药物。

在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后，大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天，使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了，而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时，使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒，而使用保湿霜的患者则为40%。

安全性

克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应，使用部位有灼烧感或刺痛感，这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的，并且在治疗过程中往往会减轻。

不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用，正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中，研究人员发现很少有患者出现副作用。