泽布替尼是治疗哪种病的药？

泽布替尼适应证

泽布替尼(商品名BRUKINSA,百悦泽)是由百济神州(北京)生物科技有限公司研发的一种高度选择性的第二代BTKi,相比伊布替尼,具有更高的靶标占有率以及更少的靶外结合,于2019年底被FDA优先审评并批准上市,2020年获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于治疗既往至少接受过1次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过1次治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者。

泽布替尼的作用

泽布替尼是一种有效的、特异性BTK抑制剂，通过与BTK活性位点上的半胱氨酸残基形成共价键结合,使其不可逆失活，从而发挥作用,对其他激酶如白细胞介素-2诱导型T细胞激酶(ITK)、

Janus蛋白酪氨酸激酶( JAK ) 3和表皮生长因子受体(EGFR)仅具有微弱的抑制作用。

泽布替尼的效果

一项Ⅰ期的开放标签、剂量递增、全球性、多中心、单臂B细胞恶性肿瘤试验BGB-3111-AU-003(NCT02343120) ,其中包括32例接受过泽布替尼治疗的MCL患者。

泽布替尼口服剂量为每次160 mg,每日2次,或每日1次(320 mg)。曾接受治疗的MCL患者的中位年龄为70岁(范围:42~86岁),其中38%的患者为≥75岁的老年人。大多数患者是男性(69%)和高加索人(78%)。

MIPI评分低的占28%,中等的占41%,高风险的占31%。试验的主要疗效终点为ORR。经过18.8个月的随访﹐27例(84%)达到ORR,其中7例患者(22%)达到CR,20例患者(62%)达到PR,中位DOR为18.5个月。

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