泽布替尼是免疫治疗吗？

泽布替尼不是免疫治疗，而是靶向治疗。泽布替尼是一种靶向药，通过抑制BTK从而发挥治疗作用。它主要用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤等。

泽布替尼

泽布替尼(Zanubrutinib)是一种被证明能够有效治疗B细胞癌症而不会引起过度严重副作用的药物。患有某些B细胞恶性肿瘤(白细胞癌症)的患者可以从Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的治疗中受益，这些药物可以阻断BTK蛋白，防止癌症生长和扩散。

泽布替尼于2019年11月14日在美国获得加速批准，用于治疗患有套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者，这些患者之前至少接受过一次治疗。

为什么泽布替尼不是免疫治疗

泽布替尼不是免疫治疗药物，而是一种靶向药物。它通过抑制B细胞受体（B-cell receptor，BCR）信号通路中的一种酪氨酸激酶（BTK），从而干扰白血病细胞的增殖和生存。

免疫治疗是一种治疗方法，通过调节患者自身免疫系统的功能来抑制肿瘤生长或增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。免疫治疗药物通常通过激活免疫细胞、增强免疫细胞对肿瘤的识别和攻击，或抑制肿瘤逃避免疫监测的机制来实现治疗效果。

虽然泽布替尼不是免疫治疗药物，但在某些情况下，免疫治疗药物和靶向药物可以结合使用，以达到更好的治疗效果。具体的治疗方案应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。

泽布替尼的临床疗效

研究目的：泽布替尼是一种有效的、不可逆的下一代Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，旨在最大限度地提高BTK占用率和最小化脱靶激酶抑制。假设完全/持续BTK占据可以改善疗效结果，增加BTK特异性可以最小化脱靶抑制相关毒性。

研究方法：ALPINE是一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的泽布替尼与伊布替尼的全球性、随机、开放标签III期研究。主要终点是研究者评估的总体缓解率(ORR)。共有652名患者纳入研究，并随机分配接受泽布替尼(n=207)或伊布替尼(n=208)的首批415名入选患者进行了中期分析。

研究结果：在中位数为15个月的随访中，泽布替尼组的ORR(部分或完全缓解)显著较高，为78.3%，伊布替尼组为62.5%。

泽布替尼的ORR高于伊布替尼，所有患者的12个月无进展生存率泽布替尼组(94.9%)高于伊布替尼组。泽布替尼组的房颤发生率显著低于伊布替尼组，2.5%比10.1%。泽布替尼组的心脏事件、大出血和导致治疗中断/死亡的不良事件发生率较低。

研究结论：与伊布替尼相比，泽布替尼具有显著更高的ORR、更低的房颤发生率、更高的无进展生存率和总体心脏安全性。

泽布替尼注意事项

1、出血：监测出血并进行适当处理。

2、感染：监测患者的感染体征和症状，包括机会性感染，并根据需要进行治疗。

3、血细胞减少症：治疗期间监测全血细胞计数。

4、第二种原发性恶性肿瘤：发生了其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和非皮肤癌。监测并建议患者采取防晒措施。

5、心律失常：监测心律失常的体征和症状，并进行适当管理。

6、胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿损害。告知女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

总结

泽布替尼是靶向治疗。泽布替尼是一款强效的布鲁顿氏酪氨酸激酶选择性抑制剂（BTK），能与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，抑制小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶的活性，从而影响B细胞的增殖、转运、趋化和黏附等功能，进而抑制肿瘤细胞生长。

参考文献：

Hillmen P, Eichhorst B, Brown JR, Lamanna N, O'Brien SM, Tam CS, Qiu L, Kazmierczak M, Zhou K, Šimkovič M, Mayer J, Gillespie-Twardy A, Shadman M, Ferrajoli A, Ganly PS, Weinkove R, Grosicki S, Mital A, Robak T, Österborg A, Yimer HA, Salmi T, Ji M, Yecies J, Idoine A, Wu K, Huang J, Jurczak W. Zanubrutinib Versus Ibrutinib in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma: Interim Analysis of a Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol. 2023 Feb 10;41(5):1035-1045. doi: 10.1200/JCO.22.00510. Epub 2022 Nov 17. PMID: 36395435; PMCID: PMC9928683.

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