朗妥昔单抗(Zynlonta)是由ADC Therapeutics SA开发的用于治疗B细胞淋巴瘤的抗体-药物缀合物,朗妥昔单抗由一个吡咯并苯并二氮杂DNA烷基化弹头组成,通过一个可裂解的接头共价连接到与B细胞结合的抗CD19抗体上。
在美国朗妥昔单抗被批准用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),并正在开发用于治疗套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病。
研究背景:复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者在补救治疗后无反应或病情进展,预后不良。朗妥昔单抗是一种CD19导向的抗体-药物缀合物,在非霍奇金淋巴瘤中具有令人鼓舞的1期单药抗肿瘤活性和可接受的安全性。旨在评估在复发或难治性DLBCL患者中应用朗妥昔单抗的抗肿瘤活性和安全性。
研究方法:进行了一项多中心的开放性、单组、2期临床试验(LOTIS-2 ),研究对象为18岁或以上的复发或难治性DLBCL患者,这些患者接受了两次或更多次多药物全身治疗,且患有可测量的疾病。
符合条件的患者在每个21天周期的第1天接受静脉注射朗妥昔单抗,剂量为150μg/kg,持续两个周期,之后为75μg/kg,持续最长1年或直至疾病复发或进展、不可接受的毒性、死亡。
研究结果:145例患者中有70例完全或部分缓解,总缓解率为48.3% ,35例完全缓解,35例部分缓解。最常见的3级或更高级治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症、血小板减少症、γ-谷氨酰转移酶升高。
可评估患者的总体缓解率(ORR)为45.6%,包括26.7%的完全缓解(CRs)。弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的orr分别为42.3%、46.7%和78.6%,所有患者的中位缓解持续时间为5.4个月。
朗妥昔单抗具有显著的单药抗肿瘤活性,并产生具有可接受的安全性的持久反应,可能为复发或难治性DLBCL的重度预处理患者提供一种新的治疗选择。
Caimi PF, Ai W, Alderuccio JP, Ardeshna KM, Hamadani M, Hess B, Kahl BS, Radford J, Solh M, Stathis A, Zinzani PL, Havenith K, Feingold J, He S, Qin Y, Ungar D, Zhang X, Carlo-Stella C. Loncastuximab tesirine in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (LOTIS-2): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):790-800. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00139-X. Epub 2021 May 11. PMID: 33989558.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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