朗妥昔单抗(Zynlonta)的功效与作用及副作用,注意事项？

关于朗妥昔单抗

朗妥昔单抗(Zynlonta)已经在美国、英国等国家上市，但是截止2023年还没有在中国上市，因此无法在国内购买到。

2021年04月23日，ADC Therapeutics公司宣布，美国FDA已经加速批准朗妥昔单抗上市。

功效与作用

朗妥昔单抗(Zynlonta)是一种CD19导向的抗体和烷化剂缀合物，一旦与表达CD19的细胞结合就会被细胞内化，最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡，在临床上主要用于治疗经两种或两种以上全身疗法后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤。

副作用

1、全身疾病：疲劳、乏力、嗜睡。

2、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、瘙痒、光敏反应。

3、胃肠疾病：恶心、腹泻、腹痛、呕吐、便秘。

4、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛。

5、代谢和营养障碍疾病：食欲减退。

6、呼吸系统疾病：呼吸困难、胸腔积液。

7、血液和淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症、血小板减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少。

部分副作用处理措施

1、疲乏或乏力：

用药期间注意休息，避免劳累，尤其要避免进行重体力劳动，同时药保证充足的睡眠时间，避免熬夜，早睡早起。

2、腹泻：

用药期间避免进食生冷的食物，比如冷饮、雪糕，以免加重腹泻，同时还要多喝水补充水分，避免腹泻引起脱水，必要时可在医生的指导下服用止泻药物治疗，比如蒙脱石散，或者是补液盐等补液药物。

3、便秘：

可以多喝水，多吃新鲜的水果和蔬菜补充纤维素，纤维素有利于促进肠道蠕动，缓解便秘，还要保证足够粗粮的摄入，比如燕麦等。

4、恶心或呕吐：

暂时禁食禁水，避免接触刺激性的食物或气味，以免加重恶心、呕吐，必要时可遵医嘱使用止吐药物、抗恶心的药物治疗。

5、皮疹或瘙痒：

注意保持皮肤清洁、卫生，避免使用刺激性的洗浴用品，穿着宽松、舒适的衣物，避免摩擦患处。

价格

朗妥昔单抗(Zynlonta)的价格比较昂贵，需要自费购买，10mg规格的朗妥昔单抗(Zynlonta)参考售价大约是214344元。

注意事项

1、积液和水肿：Zynlonta可引起积液和水肿，用药期间应监测胸腔积液、心包积液、腹水、外周水肿和全身水肿的发展情况。当症状发展或恶化时，考虑诊断成像，出现水肿后要避免久坐久站。

2、骨髓抑制：监测血细胞计数。根据严重程度扣留、减少或停用Zynlonta。

3、感染：用药期间应注意监测感染，并及时进行抗感染治疗。

4、皮肤反应：监测患者是否有新的或恶化的皮肤反应，包括光敏反应。

5、胚胎-胚胎毒性：Zynlonta可对胎儿造成伤害，应告知患者对胎儿的潜在风险，并在用药期间采取有效的避孕措施。

疗效

在一项大型、 国际、单臂II期临床研究结果助攻，一共纳入145名此前接受2线及以上系统性治疗失败的r/r DLBCL患者接受治疗，包括接受过干细胞移植和CAR-T疗法的患者。

试验结果显示，Zynlonta的总缓解率(ORR)为48.3%，完全缓解率(CR)为24.1%，其中有15.2%的患者疾病稳定。患者的中位缓解持续时间(mDoR)可达12.58个月，获得完全缓和的患者亚群的中位缓解持续时间达到13.37个月。

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