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靶向药adagrasib(阿达格拉西布)价格以及2023中国上市信息?

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医学编辑赵丽君
2023-08-24 14:37

adagrasib价格

Krazati(adagrasib,MRTX849,阿达格拉西布) 香港邮寄版本200mg*180粒的参考价约为243800元一盒,美国直邮参考价格约为210450元一盒。

中国上市信息2023

adagrasib于2022年12月12日经美国FDA批准上市,用于治疗晚期KRASG12C突变型非小细胞肺癌,但目前还没有在中国上市,更没有被纳入医保,国内患者在医院药房以及药店并不能够买到。adagrasib在中国的上市时间尚不明确,患者可关注医伴旅客服了解药物的上市信息。

adagrasib药物介绍

阿达格拉西布(KRAZATI™)是一种口服的KRAS G12C突变亚型强效、不可逆小分子抑制剂,由Mirati Therapeutics开发,用于治疗携带KRAS G12C致癌驱动突变的实体瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)。阿达格拉西布共价结合KRAS G12C中的突变半胱氨酸,并将突变KRAS蛋白锁定在非活性状态,从而在不影响野生型KRAS蛋白的情况下阻止下游信号传导。2022年12月,阿达格拉西布首次在美国获得批准,用于治疗既往接受过≥1种全身性治疗的KRAS g12c突变局部晚期或转移性NSCLC(根据FDA批准的检测结果确定)成人患者。

阿达格拉西布

它是在基于客观缓解率和缓解持续时间的加速批准下获得批准的,是否继续批准这一适应证可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。KRYSTAL-I报告的客观缓解率为42.9%,中位缓解持续时间为8.5个月。治疗相关不良事件主要为胃肠道,发生于97.4%的患者。

该药物在欧盟正在接受用于NSCLC的监管审查,在美国正在开发用于CRC的药物。几个国家正在开展adagasib治疗包括CRC在内的实体瘤的临床研究。

严重不良反应处理措施

1、胃肠道不良反应:监测患者的腹泻、恶心和呕吐,并根据需要提供支持性护理。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

2、OTc间期延长:避免将KRAZATI与其他已知可能延长QTc间期的药物同时使用。监测处手危险中的患者以及正在服用已知可延长OT间期的药物的患者的心电图和电解质,扣留、减少剂量,或根据严重程度永久停药。

3、肝毒性:在开始服用KRAZATI前监测肝脏实验室检查,并在此后的3个月内根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,减少剂量、停药或永久停药。

4、间质性肺病/肺炎:监测新的或恶化的呼吸系统症状ILD/肺炎,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停药。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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